Annuaire Vaccins prophylactiques
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Développement préclinique
Développement de processus
Fabrication et développement clinique
Lancement
sur le marché
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Analyse omique
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Modélisation in silico arrow_right
- Design d'antigènes basé sur la structure
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Vaccinologie inverse
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Analyse épidémiologique
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Systèmes d'expression d'antigènes
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Développement d'essais avec des modèles in-vitro et in-vivo
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Caractérisation des antigènes
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Optimisation des antigènes : arrow_right
- Génération de mutants
- Purification précoce
- Formulation précoce
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Conformité BPL arrow_right
- Pour les études précliniques de sécurité non clinique
- Pour les essaie d’innocuité virale
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Conformité aux BPF
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Master Banks (cellulaires et virales selon les besoins) arrow_right
- Fabrication
- Caractérisation et tests
- Stockage
- Expédition
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Culture cellulaire / Fermentation arrow_right
- Formulation et fourniture des milieux
- Conditions du bioréacteur (cellules en suspension, cellules adhérentes)
- Capacité à travailler dans des conditions BSL2
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Expansion cellulaire arrow_right
- Technologie à usage unique
- Bioréacteur à mélange ondulatoire
- Bioréacteur à réservoir agité
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Modification des gènes / Transduction arrow_right
- Biologie moléculaire
- Systèmes d’expression
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Glycoprotéines de surface arrow_right
- Fortement immunogène
- Variabilité des mutations
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Antigènes membranaires
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Protéines de la membrane externe (OMP), toxines
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Protéines internes arrow_right
- Moins immunogèene
- Séquence conservative
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Immunogénicité dans des modèles animaux pertinents
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Type de plateforme vaccinale arrow_right
- Expression de protéines recombinantes
- Peptides ou oligomères synthétiques
- Particules de type viral et vecteurs à base de nanoparticules
- Virus tué/inactivé
- Virus vivant atténué
- Vecteur viral codant pour l'antigène cible
- Vaccin à base de plasmide d'ADN
- Vaccin à ARNm
- Véhicule de livraison lipidique
- Vésicules de la membrane externe
- Polysaccharides/vaccins conjugués
- Autre
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Mise à l’échelle des lots pilotes arrow_right
- Développement et optimisation des procédés
- Mise à l’échelle et validation
- Protocole de caractérisation de la comparabilité
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Volume de fabrication arrow_right
- Petit volume (< 100 L) adapté aux besoins de la phase I/II
- Grand volume (100 – 1000 L) adapté aux besoins de la phase III
- Volume final de mise à l’échelle (> 1000 L) et validation pour la production
- Approvisionnement commercial pendant la gestion du cycle de vie
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USP (Mise à échelle)
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DSP (Récupération)
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Génétique des agents pathogènes et mécanisme d'action arrow_right
- Analyse biomoléculaire
- Expression in vivo pendant le cycle de vie du pathogène
- Interaction avec l’hôte (mécanismes d’infection)
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Modèles In-vitro et in-vivo
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Formulation arrow_right
- Adjuvants
- Stabilisation
- Excipients
- Combinaison de vaccines
- Lyophilisation
- Suivi des expéditions
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Caractérisation de la réponse humorale arrow_right
- Dosage des anticorps
- Tests fonctionnels d'anticorps (neutralisation, CDC, ADCC)
- Autres tests sérologiques
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Réponse d’immunité cellulaire arrow_right
- Essais T cell
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Évaluation de la réactogénicité
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Recherche exploratoire de biomarqueurs arrow_right
- Efficacité de la vaccination
- Corrélation de la protection
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Voie d’administration arrow_right
- Voie Intramusculaire
- Voie intradermique
- Voie nasale
- Voies muqueuses
- Autre dispositif
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Livraison / Encapsulation arrow_right
- Nanoparticles polymériques
- Nanoparticles lipidiques
- Nano émulsions
- Systèmes d’administration avec adjuvant
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Expression de protéines recombinantes arrow_right
- Bactérienne
- Cellule
- Champignon
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Peptides ou oligomères synthétiques
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Particules de type viral (PTV) et vecteurs à base de nanoparticules
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Virus tué/inactivé
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Virus vivant atténué
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Vecteur viral codant pour l'antigène cible
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Vaccin à ADN plasmidique
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Vaccin à ARNm
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Véhicule de livraison lipidique
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Vésicules de la membrane externe
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Polysaccharides/vaccins conjugués
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Autre
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Lyophilisation
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Seringue préremplie
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Modèles animaux In-vivo
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Caractérisation de la réponse immunitaire induite
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Modèles In-vitro
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Modèles ex-vivo
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Questions de stockage
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Etiquetage
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Emballage pour l’expédition
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Notice d’utilisation
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Numérisation du code à barres
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Logistique de la chaîne du froid
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Spécificité arrow_right
- Homologies des séquences humaines
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Tests de sécurité réglementaire
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Sécurité virale
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Hypersensibilité
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Immunotoxicologie
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Evaluation de la stabilité
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Biosécurité et bioanalyse arrow_right
- Toxicologie
- Caractérisation de la réponse immunitaire
- Sécurité virale
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Surveillance analytique de la bioproduction arrow_right
- Paramètres clés et critiques des procédées
- Identification
- Surveillance
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Test de libération des lots arrow_right
- Essais chimiques, physiques et biologiques
- Test de l’activité biologique
- Modèles animaux de compétition
- Détection des impuretés
- Support aux tests de contrôle qualité
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Phase I
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Phase II
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Phase III
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Surveillance immunitaire
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Gestions des données produits
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Dépôts de dossiers règlementaires arrow_right
- New Drug Application (IND)
- Investigational Medicinal Product (IMPT) pour les recherches cliniques (EMA)
- Common Technical document (CTD) section 3 (CMC) 4 (NCS) et 5 (Clinics) pour la soumission.
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Essai clinique phase IV
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Surveillance immunitaire
Recherche
Entreprises
Alter Ego biotech
Orgeval, France
Nous sommes des consultants CMC indépendants, spécialisés en biomanufacturing, et apportant un support stratégique et opérationnel aux entreprises de biotechnologie.
En early stage :
- Vous devez anticiper les exigences CMC supportant IND/IMPD
- Vous montez en échelle et transférez votre procédé vers un CDMO
- Votre équipe doit intégrer la culture GMP pour accompagner le développement de votre produit
en late stage :
- Vo...
Société de service
ANAQUANT
Lyon, France
Anaquant est un organisme privé de recherche sous contrat (CRO) spécialisé dans la quantification et l'identification des protéines par spectrométrie de masse (MS) pour un meilleur développement de médicaments. L'entreprise bénéficie de technologies propriétaires et d’une équipe totalisant des dizaines d’années d’expérience de laboratoire auprès d'entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. ...
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Avantor
Rosny-sous-Bois, France
Avantor®, une entreprise listée au Fortune 500, est un leader mondial de la fourniture de produits et services essentiels pour les professionnels de la biopharmaceutique Notre portefeuille produits est utilisé à tous les stades de la recherche, du développement et de la production. Pour assurer votre succès et faire avancer la découverte scientifique et l'innovation, la valeur unique que nous offrons est basée sur quatre principes clés: ...
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Fournisseur d’équipements
Axelys Santé
Malakoff, France
Axelys Santé est une CRO offrant une gamme complète de services aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, Biotechs, Medtechs et institutions académiques.Du développement clinique aux activités post-marketing, nos experts vous conseillent et vous accompagnent à chaque étape de votre projet et tout au long du cycle de vie de votre produit de santé
Société de service
Bioaster
Lyon, France
BIOASTER est un Institut de Recherche Technologique (IRT), dédiée à la microbiologie et aux maladies infectieuses pour lutter contre les bactéries, virus, parasites et champignons. Nous proposons une nouvelle approche de la R&D, intégrant les principales disciplines scientifiques et technologiques pour mieux partager les risques de l’innovation.
Structure de recherche
CALIGOS
Saint Sébastien Sur Loire, France
Faire de la Qualité, l'ADN de votre entreprise Notre savoir-faire repose sur une expertise forte en Qualité et en gestion de projet et notre capacité d’écoute afin de proposer des solutions adaptées au contexte de nos clients en termes de délais, qualité et coûts.
Société de service
Catalent
Limoges, France
CDMO spécialisé dans la formulation et la répartition aseptique de produits biologiques, petites molecules, peptides et mRNA.Catalent Limoges est accrédité CIR et bénéficie d'une large expertise dans le développement de biomédicaments.Catalent Limoges est compliant avec les exigences de l'annexe 1 des BPF. Catalent Limoges réalise vos lots GMP de phase 1 jusqu'aux lots commerciaux.n'hésitez pas à nous consulter pour le dév...
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ChemoMetec
Bordeaux, France
ChemoMetec est l’un des principaux fabricants au monde d’équipements de comptage et d’analyse cellulaires. Nous sommes spécialisés dans le développement et la production d’instruments de haute précision, fournissant des données cohérentes à des milliers de clients opérant dans les secteurs biotechnologique, pharmaceutique et universitaire.Nous connaissons actuellement une croissance exponentielle car nous visons à devenir le pre...
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CliniSciences
Nanterre, France
CliniSciences et une entreprise française, présente dans 15 pays européens et aux Etat-Unis avec différentes activités :- Distributions de produits pour la recherche, la production et le diagnostic- Production de réactifs et de kits pour la recherche et le diagnostic- Service de production à façon (peptides, protéines et anticorps)- Sourcing de produits biologique d'origine humaineNos clients vont des laboratoires de diagnostic à l'indu...
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Fournisseur d’équipements
CRODA
Montigny-le-Bretonneux, France
Croda est un partenaire de premier plan pour le développement d'excipients et le sourcing d'ingrédients de haute pureté pour les formulations pharmaceutiques. L'expertise de Croda en matière de formulation et de réglementation permet le développement de la prochaine génération de systèmes d'administration de médicaments. Nous proposons des excipients de grade pharmaceutique de grande pureté pour améliorer la libération, l'efficacité...
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Cryoport Systems
Clermont-Ferrand, France
Cryoport Systems est un partenaire complet de la chaîne d'approvisionnement pour l'industrie des sciences de la vie, axé sur la réponse aux défis du marché mondial de la thérapie cellulaire et génique. Nous excellons dans la gestion spécialisée de la chaîne d'approvisionnement des biopharmaceutiques grâce à notre gamme complète de services logistiques, de BioServices et de stockage biologique, de cryoconservation et de conseil. ...
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Dassault Systèmes
Vélizy-Villacoublay, France
Nous sommes Dassault Systèmes, un éditeur de logiciels reconnu pour notre engagement envers l'équilibre de nos actions et notre impact environnemental. Avec 17 000 partenaires stratégiques, nous détenons la plus grande part de marché dans les domaines du PLM, de l'expérience 3D et de la gestion des essais cliniques, comptant parmi nos clients plus de 300 000 entreprises dans 12 industries différentes. Notre conviction profonde est qu...
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DELPHARM
Boulogne-Billancourt, France
Delpharm est un leader mondial dans le développement et la fabrication en sous-traitance de médicaments. Depuis plus de 35 ans, Delpharm s’est construit par le rachat au fil des années d’usines de production, notamment auprès de grands laboratoires pharmaceutiques.Les usines Delpharm, implantées en France, Italie, Canada, Pays-Bas et en Pologne, produisent plus d’un milliard de boîtes de médicaments par an. La s...
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Digital Pharma Lab
Paris, France
Nous sommes une entreprise de conseil en santé digitale
Société de service
Dominique Dutscher
Bernolsheim, France
Société Française, leader Européen dans la distribution des produits scientifiques, que ce soit des équipements (petits et gros), ou des consommables. Dans le domaine de la Biologie, la Chimie ou les Salles Propres.Plus de 50 000 références en stock en France, livrables en 24H. Présence dans plus de 20 pays.
Société de service
Fournisseur d’équipements
Eurofins BioPharma Product Testing France
Lentilly, France
Eurofins BioPharma Product Testing France, leader des analyses pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques, offre une gamme complète de services de contrôle qualité, de développement analytique et de recherche dans le secteur des produits pharmaceutiques. Grâce à une expertise approfondie et à des installations performantes, la société aide ses clients à garantir la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire d...
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FEMTO-ST
BESANCON, France
L’institut FEMTO-ST (Franche-Comté Electronique Mécanique Thermique et Optique – Sciences et Technologies, UMR 6174), est une unité mixte de recherche, placé sous la tutelle principale du Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS) et de l'Université Bourgogne Franche-Comté (UBFC) ainsi que de l’Université de Franche-Comté (UFC), de l’École Nationale Supérieure de Mécanique et des Microtechniques (SUPMICROTECH-ENSMM) et...
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FLASH BioSolutions
Toulouse, France
Une CDMO de 18 ans, qui découvre et produit des technologies innovantes pour des thérapies hautement efficaces et innovantes. Le savoir-faire de FTX repose sur une forte inspiration scientifique, ce qui lui permet d'offrir à ses clients biopharmaceutiques des solutions efficaces de transfert d'ARN et d'ADN.
Société de produits thérapeutiques
Société de service
Getinge France
MASSY, France
Getinge est un fournisseur mondial de solutions innovantes dans le domaine des sciences de la vie. Grâce à notre expertise unique, nous proposons des équipements (laveurs, autoclaves, isolateurs et bioréacteurs) et solutions de transfert stérile, principalement destinés à la production pharmaceutique, y compris les applications en laboratoires, mais aussi à d'autres applications industrielles et de recherche. Avec sa gamme complète,...
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ICTA
FONTAINE LES DIJON, France
ICTA, CRO internationale full-service propose aux professionnels de l’industrie pharmaceutique et biotechs une offre complète de services pour le développement de leurs produits en Europe et en Amérique du Nord.De la phase de développement précoce aux études post-commercialisation, nos experts vous conseillent pour améliorer, accélérer et accompagner le développement de votre produit tout au long de son cycle de vie.
Société de service
Inside Therapeutics
Angouleme, France
Chez InsideTX, nous révolutionnons la fabrication de nanoparticules, dans l'objectif d'exploiter le complet potentiel des médicaments ARN-LNP.
À la convergence de la microfluidique et de la biotechnologie, nous nous efforçons de fournir aux laboratoires, aux entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques, les capacités de synthèse de nanoparticules les plus avancées en résolvant trois des plus grands défis de la révolution ARN-LNP ...
Fournisseur d’équipements
Julie Canovas, Freelance Consultant
St Sebastien sur Loire, France
Après 15 ans au sein de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, j'ai créé mon auto-entreprise en mai 2023 afin de collaborer de façon bienveillante et co-constructive avec mes partenaires du domaine à l'échelle nationale. Pleinement investie dans la résolution de vos problématiques, nous construirons ensemble des solutions sur mesure, adaptées à vos besoins, sous un prisme pragmatique et holistique. Mon approche 360°...
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Naobios
Saint-Herblain, France
Naobios est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) qui offre des services pour le développement de bioprocédés, et la production selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de lots cliniques de vaccins viraux, de virus oncolytiques, de vecteurs viraux et de challenge agents BSL2/BSL3.
Forte de 15 ans d'expertise en bioprocédés, Naobios permet à ses clients d'amener en clinique le plus rapidement possible u...
Société de service
NIR-INDUSTRY: ProcessControlExpert
Versailles, France
Depuis 2019, ProcessControlExpert se positionne comme le premier pôle d'expertise dédié à l'excellence opérationnelle en R&D, industrialisation et production dans les secteurs (bio)-pharmaceutique et chimique. Associant les forces d'Inhalexpert, Nir-Industry et Galenisys Pharmaceutical Consultants, nous offrons une expertise sans précédent en développement QbD, technologies PAT et validation de méthodes analytiques.
Engagement : Not...
Société de service
Fournisseur d’équipements
Oncodesign Services
Villebon-sur-Yvette, France
Des services innovants & des données de qualité pour accélérer vos programmes de recherche Oncodesign Services est une entreprise de service de recherche pharmaceutique (CRO) dont la mission est de participer à la découverte de thérapies innovantes contre les cancers et les maladies graves échappant aux traitements actuels.
Société de service
Structure de recherche
Parean Biotechnologies
Saint-Malo
Parean est une platefrome technologique de nouvelle generation, dédiée aux études en oncologie, immunologie et therapies cellulaires.Fondée par 3 scientifiques, Parean accompagne biotech, industrie pharmaceutique et unités de recherche publiques, dans les phases de de découverte, optimisation, precliniques et exploratoires lors d'essais cliniques.Parean propose des services de pointe, pour detecter, selectionner, et caractériser les cellul...
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PathoQuest
Paris, France
PathoQuest est une CRO internationale spécialisée dans les tests de qualité des produits biologiques basés sur le séquençage de nouvelle génération (NGS) pour la sécurité virale et la caractérisation génétique. L'approche exclusive de la société en matière de tests basés sur le NGS fournit des rapports de contrôle qualité à l'industrie biopharmaceutique pour la thérapie cellulaire et génique, les vaccins et les recombinants....
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Promega France
Charbonnières-les-Bains, France
Promega, entreprise indépendante et innovante dans le domaine des sciences de la vie, se distingue par son approche centrée sur la recherche et le développement, avec plus de 500 brevets actifs.
Fondée il y a plus de 45 ans, Promega s'est imposée comme un acteur clé en biotechnologie, générant des technologies de Bioluminescence particulièrement utilisées en Drug Discovery de la phase exploratoire jusqu’à la libération de lots clin...
Société de service
Fournisseur d’équipements
RD-BIOTECH
Besançon, France
RD-BIOTECH est une CRO/CDMO qui fournit des prestations de services en biologie moléculaire, immunologie et ingénierie cellulaire pour les étapes R&D jusqu’aux étapes de développement préclinique et clinique des biomédicaments de thérapie innovante : - ADN plasmidiques : Clonage et construction de vecteurs, Bioproduction d’ADNp du grade Recherche aux grades High Quality et GMP. - ANTICORPS monoclonaux et recombinants : B...
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SapioChain
Paris, France
SapioChain propose un portail de suivi de la distribution des produits pharmaceutiques.
Nous enregistrons les données liées au transport des produits (T°, position ...) quel que soit le dispositif et la marque de l'enregistreur; de bout en bout et à travers le conditionnements.
Ca permet d'avoir un système conformité simple, de gérer rapidement les excursions, de choisir les bons conditionnements.
Société de service
Texcell
Evry Courcouronnes, France
D'un laboratoire au sein du célèbre Institut Pasteur de Paris en 1987 à une organisation internationale de recherche sous contrat, Texcell a soutenu des milliers de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques dans leur démarche visant à garantir la sécurité de leurs produits, des stades précliniques jusqu'à la commercialisation. Depuis ses débuts en région parisienne, le groupe Texcell a développé un réseau croissant d'assi...
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Thermo Fisher Scientific
Villebon-sur-Yvette, France
En tant que leader mondial au service de la science, notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.
Société de service
Fournisseur d’équipements
TRANSPORT SCIENTIFIQUE MEDICAL
CHEMAUDIN ET VAUX, France
Partenaire de l’Etablissement Français du Sang depuis plus de 30 ans, et des principaux établissements de santé régionaux, Transport Scientifique Medical dispose d'une véritable expertise et savoir-faire dans son domaine d'activité ; à savoir : Le transport de marchandises sensibles à températures dirigées ou ventilés. (Produits sanguins labiles, prélèvement de biologie médicale, produits cellulaires et tissul...
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ULTRace Development Partner
ORSAY, France
ULTRace DP est une société « partenaire » qui seconde les Biotech et Start up en fournissant un soutien stratégique et opérationnel au besoin sur toutes les étapes du développement afin d’amener avec succès leur idée/concept ou projet innovant depuis sa phase de création jusqu'à un exit ou une mise sur le marché. En combinant compétences scientifiques, pharmaceutiques et médicales, un long track record et une...
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Unither Pharmaceuticals
Paris, France
Unither Pharmaceuticals est un sous-traitant pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de formes liquides (notamment collyres, sérums physiologiques, médicaments contre l’asthme en unidoses BFS, et formes stick-packs liquides), pour les laboratoires pharmaceutiques princeps et pour les génériqueurs. Employant actuellement plus de 2150 personnes dans 8 usines de fabrication en France, aux États-Unis, au Brésil et...
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Ypso-Facto
Nancy, France
Ypso-Facto aide les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques à optimiser leurs procédés depuis 2014. Notre méthodologie combine notre/votre expertise, des expériences bien ciblées, et la simulation prédictive pour résoudre les plus grands défis dans le développement de (bio)procédés.
Société de service