BIOAdvance Consulting

Activités

Catégories

• Société de service

Applications thérapeutiques

Expertises

Annuaire Anticorps, protéines recombinantes et autres

• CMC
• Conformité BPL
• Conformité aux BPF
• Banque de cellules primaires (BCP)
• Production
• Développement des lignées cellulaires
• Sélection de clones
• Caractérisation
• Stockage
• Développement analytique
• Culture cellulaire
• Composition des milieux
• Conditions du bioréacteur
• Bioproduction
• Type de production des lots
• Mammifères
• Levure
• Bactéries
• Conformité aux BPL
• Conformité aux BPF
• Lots pilotes
• Tests
• Optimisation
• Processus de mise à l’échelle
• Optimisation et validation du processus
• Volume
• Préclinique / Tox
• Petit volume (< 200 L)
• Grand volume (200 – 2000 L)
• Très grand volume (> 2000 L)
• USP (Mise à l’échelle)
• Expansion cellulaire
• Inoculation
• Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
• DSP (Récupération)
• Récolte
• Filtration
• Purification
• Remplissage et finition
• Remplissage aseptique
• Lyophilisation
• Cryoconservation des cellules
• Congélation sous contrôle
• Décongelation
• Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
• Evaluation de la stabilité
• Profil physique et chimique
• Cisaillement/agitation
• Viscosité
• Photostabilité
• pH
• Congélation/décongélation
• Chaleur /dégradation
• Agrégation
• Développement analytique des lignées cellulaires
• Protéines de l’hôte
• Eliminations des virus
• Détection des contaminants
• Test analytique de bioproduction
• Surveillance
• Caractérisation
• Cohérence des lots
• Test de libération des lots
• Tests chimiques, physiques et biologiques
• Tests de contrôle de la qualité de support
• Formulation
• Formulation
• Dose
• Stabilité
• Excipients
• Adjuvants
• Stérilisation
• Lyophilisation
• Stabilité de stockage
• Essais cliniques
• Phase I
• Phase II
• Phase III
Annuaire Vaccins prophylactiques

• Vaccin: Platforms de type d’antigène
• Expression de protéines recombinantes
• Bactérienne
• Cellule
• CMC
• Conformité BPL
• Pour les études précliniques de sécurité non clinique
• Pour les essaie d’innocuité virale
• Conformité aux BPF
• Master Banks (cellulaires et virales selon les besoins)
• Fabrication
• Caractérisation et tests
• Stockage
• Expédition
• Culture cellulaire / Fermentation
• Formulation et fourniture des milieux
• Conditions du bioréacteur (cellules en suspension, cellules adhérentes)
• Capacité à travailler dans des conditions BSL2
• Expansion cellulaire
• Technologie à usage unique
• Bioréacteur à mélange ondulatoire
• Bioréacteur à réservoir agité
• Modification des gènes / Transduction
• Systèmes d’expression
• Bioproduction GMP
• Type de plateforme vaccinale
• Expression de protéines recombinantes
• Mise à l’échelle des lots pilotes
• Développement et optimisation des procédés
• Mise à l’échelle et validation
• Protocole de caractérisation de la comparabilité
• Volume de fabrication
• Petit volume (< 100 L) adapté aux besoins de la phase I/II
• Grand volume (100 – 1000 L) adapté aux besoins de la phase III
• USP (Mise à échelle)
• DSP (Récupération)
• Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
• Evaluation de la stabilité
• Biosécurité et bioanalyse
• Sécurité virale
• Surveillance analytique de la bioproduction
• Paramètres clés et critiques des procédées
• Identification
• Surveillance
• Test de libération des lots
• Essais chimiques, physiques et biologiques
• Détection des impuretés
• Support aux tests de contrôle qualité