PAT-INDUSTRY
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2 place de Touraine
78000 Versailles
France
Gérant
A propos
PAT-INDUSTRY est un intégrateur indépendant et multimarque spécialisé dans les technologies d’analyse des procédés (Process Analytical Technology – PAT). Nous accompagnons les équipes de production, qualité et MSAT dans la mesure en ligne des attributs critiques, la compréhension de la variabilité des procédés et la prise de décision en cours de production : détermination du point final sur la base d’un critère mesuré, réduction des déviations et libération en temps réel.
Notre offre couvre : le diagnostic, la preuve de concept (PoC) sur votre procédé, le développement de modèles chimiométriques, la validation des méthodes, la conformité à la réglementation 21 CFR Part 11 et la formation.
Technologies : NIR (proche infrarouge), Raman, MIR (moyen infrarouge), térahertz, tomographie électrique, tomographie par cohérence optique et imagerie.
ProcessControlExpert est le nom de notre activité de conseil et d’accompagnement en Quality by Design (QbD).
Siège social : 73 rue du Château, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Offre commerciale
Nos Services Clés : Expertise QbD & PAT : Accompagnement complet depuis la conception Quality by Design (QbD) jusqu'à la surveillance des procédés en passant par l'implémentation de systèmes PAT avancés (NIR, RAMAN, Tomographie ECT & ERT, Imagerie). Conformité Réglementaire : Assistance rigoureuse pour la validation et l'ajustement des méthodes analytiques, assurant la conformité avec les normes FDA et EMA. Technologies Avancées : Vente, installation et formation sur les équipements PAT de pointe en NIR, RAMAN, Tomographie ECT & ERT et Imagerie, adaptés à tous les environnements (terrain, laboratoire, process). Support Technique et Formation : Plus de 20 ans d'expérience en spectroscopie et technologies associées, garantissant un support complet de la consultation à la maintenance, incluant l'installation et la formation sur les logiciels de chimiométrie (Vektor Direktor, Unscrambler).
Activités
- Société de service
- Fournisseur d’équipements
- Autre
- Bioproduction
- Type de production des lots
- Mammifères
- Insecte
- Levure
- Bactéries
- Conformité aux BPL
- Conformité aux BPF
- Lots pilotes
- Tests
- Optimisation
- Processus de mise à l’échelle
- Optimisation et validation du processus
- Volume
- Préclinique / Tox
- Petit volume (< 200 L)
- Grand volume (200 – 2000 L)
- Très grand volume (> 2000 L)
- Commercial
- USP (Mise à l’échelle)
- Expansion cellulaire
- Inoculation
- Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
- DSP (Récupération)
- Récolte
- Filtration
- Purification
- Remplissage et finition
- Remplissage aseptique
- Lyophilisation
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- Cisaillement/agitation
- Viscosité
- Photostabilité
- pH
- Congélation/décongélation
- Chaleur /dégradation
- Agrégation
- Développement analytique des lignées cellulaires
- Détection des contaminants
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologies
- Détection des Impuretés
- Test analytique de bioproduction
- Surveillance
- Caractérisation
- Cohérence des lots
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
- CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Purification
- Contamination croisée
- Détection des contaminants
- Ingénierie de la bioproduction
- Purification/Extraction
- Chromatographie
- Modélisation de la bioproduction
- Contrôle / commande
- Optimisation globale
- Outils d’intelligence artificielle
- Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologie
- Surveillance analytique de la bioproduction
- Paramètres clés et critiques des procédées
- Identification
- Surveillance
- Test de libération des lots
- Essais chimiques, physiques et biologiques
- Détection des impuretés
- Support aux tests de contrôle qualité
