Eurofins BioPharma Product Testing France
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Contact
12 Rue du Parcs d'Activités
69210 Lentilly
France
Directeur Commercial et Marketing
A propos
Eurofins BioPharma Product Testing France, leader des analyses pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques, offre une gamme complète de services de contrôle qualité, de développement analytique et de recherche dans le secteur des produits pharmaceutiques. Grâce à une expertise approfondie et à des installations performantes, la société aide ses clients à garantir la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire de leurs produits, contribuant ainsi au progrès de la santé et de la recherche médicale.
En France, le réseau d’Eurofins BioPharma Product Testing est composé de 450 salariés répartis au sein de 6 laboratoires organisés autour de 3 campus principaux situés aux Ulis, à Fontenilles et à Lentilly et de 3 laborattoires spécialisés à Saint-Augustin, à Sainte-Croix-en-Plaine et à Peyruis.
Offre commerciale
Avec plus de 20 ans d’expérience, Eurofins propose un accompagnement personnalisé et des solutions adaptées aux besoins de ses client. Sa gamme complète de services de test et d'analyse permet de soutenir les entreprises pharmaceutiques dans toutes les phases du cycle de vie de leurs produits. Ses laboratoires sont équipés à la pointe de la technologie ce qui leur permet de fournir des résultats précis et fiables dans des délais rapides. Parmi leurs domaines d'expertises :
- Analyses physico-chimiques
- les analyses microbiologiques
- Développement, validation et transfert de méthodes analytiques
- Validation des produits de nettoyage et de désinfection
- Enquête sur les causes profondes - Dépannage
- Éléments d'emballage
- Analyse des substances extractibles et libérables
- Nitrosamines, impuretés élémentaires selon ICHQ3D
- Dispositifs médicaux
- Études de stabilité, stockage et logistique clinique
Activités
- Société de service
- Génération de leads
- Profil biophysique
- Faisabilité de la production
- Qualité de la production
- Faisabilité de CMC
- CMC
- Conformité aux BPF
- Banque de cellules primaires (BCP)
- Stockage
- Développement analytique
- Culture cellulaire
- Composition des milieux
- Conditions du bioréacteur
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- Cisaillement/agitation
- Viscosité
- Photostabilité
- pH
- Congélation/décongélation
- Chaleur /dégradation
- Agrégation
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologies
- Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
- Détection des Impuretés
- Test analytique de bioproduction
- Surveillance
- Caractérisation
- Cohérence des lots
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
- Formulation
- Formulation
- Stabilité
- Stabilité de stockage
- Livraison
- Voies d’administration
- Dispositifs associés
- CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Contamination croisée
- Stérilité
- Détection des contaminants
- Ingénierie de la bioproduction
- Purification/Extraction
- Filtration / microfiltration / ultrafiltration
- Centrifugation
- Chromatographie
- CGMP
- Conditionnement
- Stockage
- Livraison
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Bioproduction/CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Lot GMP
- CGMP
- Contamination croisée
- Stérilité
- Contrôle de qualité
- Détection des contaminants
- Profil de la réponse immunitaire protectrice contre l’antigène
- Caractérisation de la réponse humorale
- Dosage des anticorps
- Tests fonctionnels d'anticorps (neutralisation, CDC, ADCC)
- Vaccin: Platforms de type d’antigène
- Expression de protéines recombinantes
- Bactérienne
- Cellule
- Champignon
- Vaccin à ARNm
- CMC
- Conformité aux BPF
- Master Banks (cellulaires et virales selon les besoins)
- Stockage
- Expédition
- Culture cellulaire / Fermentation
- Formulation et fourniture des milieux
- Capacité à travailler dans des conditions BSL2
- Bioproduction GMP
- Mise à l’échelle des lots pilotes
- Développement et optimisation des procédés
- Mise à l’échelle et validation
- USP (Mise à échelle)
- Envoi et distribution des vaccins
- Questions de stockage
- Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Test de libération des lots
- Essais chimiques, physiques et biologiques
- Test de l’activité biologique
- Détection des impuretés
- Support aux tests de contrôle qualité
