Dassault Systèmes
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10 Rue Marcel Dassault
78140 Vélizy-Villacoublay
France
France Sales Representative
A propos
Nous sommes Dassault Systèmes, un éditeur de logiciels reconnu pour notre engagement envers l'équilibre de nos actions et notre impact environnemental. Avec 17 000 partenaires stratégiques, nous détenons la plus grande part de marché dans les domaines du PLM, de l'expérience 3D et de la gestion des essais cliniques, comptant parmi nos clients plus de 300 000 entreprises dans 12 industries différentes.
Notre conviction profonde est que l'expansion et l'amélioration du monde réel grâce au virtuel sont essentielles pour bâtir un avenir plus durable. Depuis 1981, nos solutions logicielles ont joué un rôle crucial dans des transformations scientifiques, industrielles, écologiques et sociétales majeures.
Nos outils permettent aux entreprises d'innover de manière responsable, de repenser leurs processus et de contribuer positivement à la société tout en garantissant leur compétitivité sur le marché mondial.
Offre commerciale
Dassault Systèmes possède une compréhension approfondie des défis auxquels sont confrontées les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques et s'engage à aider ces organisations avec sa vision de connecter les personnes et les données au sein d'une organisation et à accélérer la transformation grâce à des solutions numériques dans divers domaines:
- - Recherche : En exploitant des solutions basées sur l'intelligence artificielle pour faciliter la découverte de nouveaux médicaments et traitements, améliorant ainsi l'efficacité et l'efficience du processus de recherche.
- - Développement : Rationaliser les opérations en laboratoire en mettant en place des applications standardisées intégrant parfaitement l'équipement de laboratoire, les matériaux et les procédures, optimisant ainsi l'efficacité et la productivité.
- - Transfert de Technologie : Maximiser la réutilisation des données et simuler des scénarios de production pour assurer une transition efficace du développement à la fabrication, en se concentrant sur des facteurs tels que la qualité, la durabilité, le rendement et le coût.
- - Gestion de la Qualité : Offrir des capacités uniques pour créer du contenu structuré et gérer les flux de travail qualité tout au long du cycle de vie complet d'un produit pharmaceutique, garantissant la conformité et le respect des normes réglementaires.
- - Gestion des Essais Cliniques : Fournir des solutions innovantes telles que les bras de contrôle synthétiques et des outils pour recueillir les retours des patients, facilitant la gestion efficace et éthique des essais cliniques.
- - Fabrication : Organiser les données et créer un jumeau virtuel de la bioproduction pour optimiser les processus de production, permettant une planification et une exécution rationalisées tout en maximisant l'efficacité et l'utilisation des ressources.
Activités
- Fournisseur d’équipements
- Autre
- Sélection et validation des cibles
- Découverte de gènes et des protéines
- Design bioinformatique
- Analyse de l’expression et des voies de la cible
- Quantification de la cible
- Développement d’essais dans des modèles in-vitro et in-vivo
- Recherche exploratoire des biomarqueurs compagnons
- Découverte d'anticorps
- Criblage et identification
- Bibliothèques thérapeutiques
- In silico
- Modèles In-vivo
- Modèles In-vitro et ex-vivo
- CMC
- Conformité BPL
- Conformité aux BPF
- Formulation
- Formulation
- Dose
- Stabilité
- Excipients
- Adjuvants
- Stérilisation
- Lyophilisation
- Stabilité de stockage
- Livraison
- Voies d’administration
- Dispositifs associés
- Enregistrement réglementaire
- Dépôt des dossiers règlementaires
- Surveillance après la mise sur le marché
- Surveillance après la mise sur le marché
- Ingénierie de la bioproduction
- Expansion cellulaire
- Usine de cellules
- Optimisation du processus
- Fabrication automatisée
- Contrôle en ligne
- CGMP
- Modélisation de la bioproduction
- Modélisation métabolique/ cinétique
- Contrôle / commande
- Optimisation globale
- Analyses économiques
- Outils d’intelligence artificielle
- Formulation
- Livraison
- Transport
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Bioproduction/CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Bioproduction
- Mise à échelle
- Fabrication automatisée
- Système de microbioréacteur à haut débit automatisé
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Lot pilote non GMP
- Lot GMP
- Purification
- CGMP
- Déviations
- Contrôle de qualité
- CMC
- Conformité BPL
- Pour les études précliniques de sécurité non clinique
- Pour les essaie d’innocuité virale
- Conformité aux BPF
- Master Banks (cellulaires et virales selon les besoins)
- Fabrication
- Caractérisation et tests
- Stockage
- Expédition
- Culture cellulaire / Fermentation
- Formulation et fourniture des milieux
- Conditions du bioréacteur (cellules en suspension, cellules adhérentes)
- Capacité à travailler dans des conditions BSL2
- Bioproduction GMP
- Mise à l’échelle des lots pilotes
- Développement et optimisation des procédés
- Mise à l’échelle et validation
- Protocole de caractérisation de la comparabilité
- Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Enregistrement réglementaire
- Dépôts de dossiers règlementaires
- New Drug Application (IND)
- Investigational Medicinal Product (IMPT) pour les recherches cliniques (EMA)
- Common Technical document (CTD) section 3 (CMC) 4 (NCS) et 5 (Clinics) pour la soumission.
