FLASH BioSolutions
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3 Avenue Hubert Curien Centre d'Innovation Langlade
31100 Toulouse
France
BUSINESS DEVELOPMENT MANAGER
A propos
Une CDMO de 18 ans, qui découvre et produit des technologies innovantes pour des thérapies hautement efficaces et innovantes. Le savoir-faire de FTX repose sur une forte inspiration scientifique, ce qui lui permet d'offrir à ses clients biopharmaceutiques des solutions efficaces de transfert d'ARN et d'ADN.
Offre commerciale
Fabrications pour les phases de découverte, précliniques, cliniques et commerciales des entreprises de biotechnologie et sociétés pharmaceutiques : -LentiCare® : Lentivirus intégratif (ADN), en particulier pour les applications CAR-T et CAR-NK. -FlashRNA® : Particules virales non intégratives (ARN) permettant de délivrer de 1 à 10 ARN différents, pour des applications dans les vaccins (thérapeutiques et oncolytiques), les thérapies cellulaires et géniques. -Projets spécifiques aux clients.
Activités
- Société de produits thérapeutiques
- Société de service
- CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Purification
- Contamination croisée
- Stérilité
- Déviations
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène
- translocation
- réponse anti-nucléase
- croissance indépendante des cytokines
- Ingénierie de la bioproduction
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur à réservoir agité
- Bioréacteur à vagues
- Usine de cellules
- Culture sur microporteurs
- Culture d'organoïdes
- Capsules de culture
- Mise à l’échelle
- Optimisation du processus
- Fabrication automatisée
- Contrôle en ligne
- Système de microbioréacteur à haut débit automatisé
- Expansion Non-GMP
- Expansion GMP
- Autre
- Purification/Extraction
- Filtration / microfiltration / ultrafiltration
- Centrifugation
- Chromatographie
- CGMP
- Modélisation de la bioproduction
- Modélisation métabolique/ cinétique
- Contrôle / commande
- Optimisation globale
- Analyses économiques
- Outils d’intelligence artificielle
- Formulation
- Conditionnement
- Stockage
- Livraison
- Transport
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Système de livraison de gènes
- Lentivirus
- Autres Rétrovirus
- Virus Adéno-Associé (VAA)
- Adénovirus (ADV)
- Pistolet à gènes
- Electroporation
- Méthodes chimiques lipidiques
- Méthodes chimiques protéiques
- Méthodes chimiques mixtes
- Méthodes inorganiques
- Construction CAR
- Domaine intracellulaire
- Activation / transduction des cellules T
- Ingénierie
- Tandem CAR
- iCAR
- TCR couplé Ab (ATCR)
- Modulation de la puissance de CAR
- Bioproduction/CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Bioproduction
- Mise à échelle
- Fabrication automatisée
- Système de microbioréacteur à haut débit automatisé
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Lot pilote non GMP
- Lot GMP
- Purification
- CGMP
- Contamination croisée
- Stérilité
- Déviations
- Contrôle de qualité
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène
- Translocation
- Réponse anti-nucléase
- Croissance indépendante des cytokines
- CMC
- Conformité BPL
- Pour les études précliniques de sécurité non clinique
- Pour les essaie d’innocuité virale
- Conformité aux BPF
- Master Banks (cellulaires et virales selon les besoins)
- Fabrication
- Caractérisation et tests
- Stockage
- Expédition
- Culture cellulaire / Fermentation
- Formulation et fourniture des milieux
- Conditions du bioréacteur (cellules en suspension, cellules adhérentes)
- Capacité à travailler dans des conditions BSL2
- Expansion cellulaire
- Technologie à usage unique
- Bioréacteur à mélange ondulatoire
- Bioréacteur à réservoir agité
- Modification des gènes / Transduction
- Biologie moléculaire
- Systèmes d’expression
- Formulation
- Formulation
- Adjuvants
- Stabilisation
- Excipients
- Combinaison de vaccines
- Lyophilisation
- Suivi des expéditions
- Bioproduction GMP
- Type de plateforme vaccinale
- Expression de protéines recombinantes
- Peptides ou oligomères synthétiques
- Particules de type viral et vecteurs à base de nanoparticules
- Virus tué/inactivé
- Virus vivant atténué
- Vecteur viral codant pour l'antigène cible
- Vaccin à base de plasmide d'ADN
- Vaccin à ARNm
- Véhicule de livraison lipidique
- Vésicules de la membrane externe
- Polysaccharides/vaccins conjugués
- Autre
- Mise à l’échelle des lots pilotes
- Développement et optimisation des procédés
- Mise à l’échelle et validation
- Protocole de caractérisation de la comparabilité
- Volume de fabrication
- Petit volume (< 100 L) adapté aux besoins de la phase I/II
- Grand volume (100 – 1000 L) adapté aux besoins de la phase III
- Volume final de mise à l’échelle (> 1000 L) et validation pour la production
- Approvisionnement commercial pendant la gestion du cycle de vie
- USP (Mise à échelle)
- DSP (Récupération)
- Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologie
- Caractérisation de la réponse immunitaire
- Sécurité virale
- Surveillance analytique de la bioproduction
- Paramètres clés et critiques des procédées
- Identification
- Surveillance
- Test de libération des lots
- Essais chimiques, physiques et biologiques
- Test de l’activité biologique
- Modèles animaux de compétition
- Détection des impuretés
- Support aux tests de contrôle qualité
