EYLIO SAS
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500 boulevard sebastien brant
67400 Illkirch-Graffenstaden
France
Business Developper
A propos
Eylio est une société pharmaceutique spécialisée dans les activités réglementées GMP et GDP. Elle propose des services à forte valeur ajoutée incluant l’importation, le stockage, la libération pharmaceutique, le conditionnement secondaire ainsi que la gestion logistique de médicaments expérimentaux et commerciaux.
Eylio assure également la conformité réglementaire de l’ensemble de la chaîne de production, depuis le principe actif (API) jusqu’au produit fini, y compris à l’international. La société accompagne ses partenaires dans la qualification des sites, la supervision des opérations, la revue qualité et la préparation aux inspections des autorités de santé (ANSM, EMA, FDA).
Positionnée comme partenaire stratégique des biotech et laboratoires pharmaceutiques, Eylio combine expertise réglementaire, rigueur qualité et flexibilité opérationnelle pour sécuriser la mise sur le marché et le développement international des produits de santé.
Offre commerciale
Eylio SAS propose une offre intégrée de services pharmaceutiques sous environnement GMP et GDP, destinée aux biotechs, laboratoires pharmaceutiques et sociétés de santé en phase clinique et commerciale.
1. Activités réglementées (GMP / GDP)
- Importation de médicaments et substances actives
- Stockage (température ambiante, réfrigéré, conditions spécifiques)
- Libération pharmaceutique (QP Release)
- Conditionnement secondaire et opérations associées
- Gestion logistique et distribution, y compris flux cliniques
2. Supervision & conformité internationale
- Mise en conformité réglementaire de la chaîne de production, de l’API au produit fini
- Qualification et audit de sous-traitants (CMO, CDMO, laboratoires)
- Gap analysis et préparation aux inspections (ANSM, EMA, FDA)
- Structuration des systèmes qualité et oversight pharmaceutique
3. Accompagnement stratégique
- Support à la mise sur le marché européen
- Organisation pharmaceutique externalisée (Pharmacien Responsable / QP)
- Gestion des réclamations, rappels de lots et déviations
- Conseil en stratégie réglementaire et supply chain
Positionnement : un partenaire agile et expert, capable de sécuriser la conformité réglementaire et d’optimiser les opérations pharmaceutiques dans un contexte international exigeant.
Activités
- Société de service
- Intégrateur Industriel
- Consultant
- Maladies génétiques
- Oncologie
- Système nerveux central
- Hématologie
- Infectiologie
- Immunologie
- Ophtalmologie
- Inflammation
- CMC
- Conformité aux BPF
- Banque de cellules primaires (BCP)
- Production
- Développement des lignées cellulaires
- Sélection de clones
- Caractérisation
- Stockage
- Développement analytique
- Culture cellulaire
- Composition des milieux
- Conditions du bioréacteur
- Modification des gènes / Transduction
- Vecteurs rétroviraux et lentiviraux
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur à mélange d’ondes
- Bioréacteur à réservoir agitée
- Bioproduction
- Type de production des lots
- Mammifères
- Conformité aux BPF
- Lots pilotes
- Tests
- Optimisation
- Processus de mise à l’échelle
- Optimisation et validation du processus
- Libération des lots
- Stockage des matières
- Notice
- Logistique
- Cryoconservation des cellules
- Congélation sous contrôle
- Décongelation
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- Cisaillement/agitation
- Viscosité
- Photostabilité
- pH
- Congélation/décongélation
- Chaleur /dégradation
- Agrégation
- Développement analytique des lignées cellulaires
- Protéines de l’hôte
- Eliminations des virus
- Détection des contaminants
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologies
- Etudes non-cliniques de sécurité et toxicologie
- Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
- Détection des Impuretés
- Test analytique de bioproduction
- Surveillance
- Caractérisation
- Cohérence des lots
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Phase IV
- Enregistrement réglementaire
- Dépôt des dossiers règlementaires
- Origine cellulaire
- Banque de cellules
- IPs
- MSC
- CD34 + HSC cells
- Acquisition de tissus
- CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Purification
- Contamination croisée
- Stérilité
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène
- translocation
- réponse anti-nucléase
- croissance indépendante des cytokines
- Etudes non-cliniques de sécurité et toxicologie
- Ingénierie de la bioproduction
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur à réservoir agité
- Bioréacteur à vagues
- Usine de cellules
- Culture sur microporteurs
- Culture d'organoïdes
- Capsules de culture
- Mise à l’échelle
- Optimisation du processus
- Fabrication automatisée
- Contrôle en ligne
- Système de microbioréacteur à haut débit automatisé
- Expansion Non-GMP
- Expansion GMP
- Autre
- Purification/Extraction
- Filtration / microfiltration / ultrafiltration
- Centrifugation
- Chromatographie
- CGMP
- Modélisation de la bioproduction
- Modélisation métabolique/ cinétique
- Contrôle / commande
- Optimisation globale
- Analyses économiques
- Outils d’intelligence artificielle
- Formulation
- Conditionnement
- Stockage
- Livraison
- Transport
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Approvisionnement des cellules
- Autologue
- Bioproduction/CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Bioproduction
- Mise à échelle
- Fabrication automatisée
- Système de microbioréacteur à haut débit automatisé
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Lot pilote non GMP
- Lot GMP
- Purification
- CGMP
- Stérilité
- Déviations
- Contrôle de qualité
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène
- Translocation
- Réponse anti-nucléase
- Croissance indépendante des cytokines
- Etudes non-cliniques de sécurité et toxicologie
- Vaccin: Platforms de type d’antigène
- Expression de protéines recombinantes
- Bactérienne
- Cellule
- Champignon
- Peptides ou oligomères synthétiques
- Particules de type viral (PTV) et vecteurs à base de nanoparticules
- CMC
- Conformité aux BPF
- Master Banks (cellulaires et virales selon les besoins)
- Fabrication
- Caractérisation et tests
- Stockage
- Expédition
- Culture cellulaire / Fermentation
- Formulation et fourniture des milieux
- Conditions du bioréacteur (cellules en suspension, cellules adhérentes)
- Capacité à travailler dans des conditions BSL2
- Expansion cellulaire
- Technologie à usage unique
- Bioréacteur à mélange ondulatoire
- Bioréacteur à réservoir agité
- Modification des gènes / Transduction
- Biologie moléculaire
- Systèmes d’expression
- Voies d’administration des vaccins
- Voie d’administration
- Voie Intramusculaire
- Voie intradermique
- Voie nasale
- Voies muqueuses
- Autre dispositif
- Livraison / Encapsulation
- Nanoparticles polymériques
- Nanoparticles lipidiques
- Nano émulsions
- Systèmes d’administration avec adjuvant
- Sécurité règlementaire
- Spécificité
- Homologies des séquences humaines
- Tests de sécurité réglementaire
- Sécurité virale
- Immunotoxicologie
- Etudes non-cliniques de sécurité et toxicologie
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Surveillance immunitaire
- Gestions des données produits
- Bioproduction GMP
- Type de plateforme vaccinale
- Expression de protéines recombinantes
- Peptides ou oligomères synthétiques
- Particules de type viral et vecteurs à base de nanoparticules
- Virus tué/inactivé
- Virus vivant atténué
- Vecteur viral codant pour l'antigène cible
- Vaccin à base de plasmide d'ADN
- Vaccin à ARNm
- Véhicule de livraison lipidique
- Vésicules de la membrane externe
- Polysaccharides/vaccins conjugués
- Autre
- Mise à l’échelle des lots pilotes
- Développement et optimisation des procédés
- Mise à l’échelle et validation
- Protocole de caractérisation de la comparabilité
- Volume de fabrication
- Petit volume (< 100 L) adapté aux besoins de la phase I/II
- Grand volume (100 – 1000 L) adapté aux besoins de la phase III
- Volume final de mise à l’échelle (> 1000 L) et validation pour la production
- Approvisionnement commercial pendant la gestion du cycle de vie
- USP (Mise à échelle)
- Remplissage et finition
- Lyophilisation
- Seringue préremplie
- Envoi et distribution des vaccins
- Questions de stockage
- Etiquetage
- Emballage pour l’expédition
- Notice d’utilisation
- Numérisation du code à barres
- Logistique de la chaîne du froid
- Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologie
- Caractérisation de la réponse immunitaire
- Sécurité virale
- Surveillance analytique de la bioproduction
- Paramètres clés et critiques des procédées
- Identification
- Surveillance
- Test de libération des lots
- Essais chimiques, physiques et biologiques
- Test de l’activité biologique
- Modèles animaux de compétition
- Détection des impuretés
- Support aux tests de contrôle qualité
- Enregistrement réglementaire
- Dépôts de dossiers règlementaires
- New Drug Application (IND)
- Investigational Medicinal Product (IMPT) pour les recherches cliniques (EMA)
- Common Technical document (CTD) section 3 (CMC) 4 (NCS) et 5 (Clinics) pour la soumission.
