GenoSafe
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Christophe Poquet
Head of Business Development
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A propos
GenoSafe fournit des services d'analyse pour l'évaluation de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des produits biologiques et des thérapies innovantes, notamment :
- - des études de biodistribution, de dissémination et d'immunogénicité sur des échantillons précliniques;
- - des tests de contrôle qualité et des tests de puissance/efficacité in vitro;
- - des bioanalyses cliniques d'échantillons de patients, y compris des études sur l'immunogénicité, la dissémination et l'expression génique.
- GenoSafe apporte plus de 20 ans d'expérience dans le développement, la qualification et la validation de méthodes analytiques clés pour les tests de produits et d'échantillons.
Offre commerciale
Activités
- Société de service
- Cardiologie
- Maladies génétiques
- Oncologie
- Système nerveux central
- Hématologie
- Infectiologie
- Immunologie
- Ophtalmologie
- Inflammation
- Biomarqueurs précliniques
- Mécanisme/Fonction
- Mécanisme d’action
- Sécurité
- Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
- Identification de l’Indication
- Toxicologie exploratoire
- Interaction médicament-cible
- Durée de la réponse
- Spécificité
- Marqueurs de substitution
- Biomarqueurs prédictifs
- Efficacité du traitement
- Stratification de la population
- Profil Risques/bénéfices
- Progression de la maladie/ Suivi
- CMC
- Conformité BPL
- Conformité aux BPF
- Banque de cellules primaires (BCP)
- Production
- Développement des lignées cellulaires
- Sélection de clones
- Caractérisation
- Stockage
- Développement analytique
- Culture cellulaire
- Composition des milieux
- Conditions du bioréacteur
- Modification des gènes / Transduction
- Vecteurs rétroviraux et lentiviraux
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur à mélange d’ondes
- Bioréacteur à réservoir agitée
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Développement analytique des lignées cellulaires
- Protéines de l’hôte
- Eliminations des virus
- Détection des contaminants
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologies
- Etudes non-cliniques de sécurité et toxicologie
- Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
- Détection des Impuretés
- Test analytique de bioproduction
- Surveillance
- Caractérisation
- Cohérence des lots
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Phase IV
- Biomarqueurs cliniques
- Biomarqueurs prédictifs
- Efficacité du traitement
- Stratification de la population
- Profil risques/bénéfices
- Progression de la maladie / suivi
- Sécurité
- Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
- Marqueurs de substitution
- Suivi de la progression de la maladie
- Biomarqueurs compagnons
- Pharmacologies
- Efficacité du traitement
- Surveillance du traitement
- Toxicité
- CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène
- translocation
- réponse anti-nucléase
- croissance indépendante des cytokines
- Etudes non-cliniques de sécurité et toxicologie
- Système de livraison de gènes
- Lentivirus
- Autres Rétrovirus
- Virus Adéno-Associé (VAA)
- Adénovirus (ADV)
- Bioproduction/CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Contrôle de qualité
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène
- Translocation
- Réponse anti-nucléase
- Croissance indépendante des cytokines
- Etudes non-cliniques de sécurité et toxicologie
- Profil de la réponse immunitaire protectrice contre l’antigène
- Caractérisation de la réponse humorale
- Dosage des anticorps
- Tests fonctionnels d'anticorps (neutralisation, CDC, ADCC)
- Autres tests sérologiques
- Réponse d’immunité cellulaire
- Essais T cell
- CMC
- Conformité BPL
- Pour les études précliniques de sécurité non clinique
- Pour les essaie d’innocuité virale
- Conformité aux BPF
- Master Banks (cellulaires et virales selon les besoins)
- Fabrication
- Caractérisation et tests
- Stockage
- Expédition
- Sécurité règlementaire
- Tests de sécurité réglementaire
- Immunotoxicologie
- Etudes non-cliniques de sécurité et toxicologie
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Surveillance immunitaire
- Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologie
- Caractérisation de la réponse immunitaire
- Sécurité virale
- Test de libération des lots
- Essais chimiques, physiques et biologiques
- Test de l’activité biologique
- Détection des impuretés
- Support aux tests de contrôle qualité
Catégories
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