PathoQuest
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11 Rue Watt
75013 Paris
France
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A propos
PathoQuest est une CRO internationale spécialisée dans les tests de qualité des produits biologiques basés sur le séquençage de nouvelle génération (NGS) pour la sécurité virale et la caractérisation génétique. L'approche exclusive de la société en matière de tests basés sur le NGS fournit des rapports de contrôle qualité à l'industrie biopharmaceutique pour la thérapie cellulaire et génique, les vaccins et les recombinants.
PathoQuest dispose d'une équipe de 50 experts en génomique répartis sur deux sites en France (Paris) et aux Etats-Unis (Wayne, PA). Notre équipe d'experts est immédiatement disponible pour soutenir des tests de contrôle de qualité (QC) rapides et robustes aux niveaux GMP et non-GMP.
PathoQuest propose des solutions innovantes de tests basés sur la NGS qui peuvent accélérer la disponibilité commerciale des produits biologiques et ont le potentiel de remplacer les options actuelles de tests standardisés in vivo et in vitro.
Pour plus d'informations, visitez le site www.pathoquest.com ou contactez-nous à l'adresse contact@pathoquest.com
Offre commerciale
Contrôle Qualité des produits biologiques
Plus rapide, plus sûr, sans expérimentation animale.
Activités
- Société de service
- Maladies génétiques
- Oncologie
- Système nerveux central
- Hématologie
- Infectiologie
- Immunologie
- Ophtalmologie
- Inflammation
- Optimisation des leads
- Ingénierie
- ADC
- Linkers
- Payloads
- scaffolds protéiques
- Fragments
- Multi-, bispécifiques
- Protéines de fusion F
- Priorité d’indication
- Humanisation d’anticorps
- Maturation de l’affinité
- Preuve de concept
- Activité pharmacologique
- Toxicologie exploratoire
- Modèles in-vitro et ex-vivo
- Modèles in-vivo
- Expansion cellulaire
- Sacs perméables aux gaz
- Bioréacteurs G-Rex
- Bioréacteurs à mélange d’ondes
- CMC
- Conformité BPL
- Conformité aux BPF
- Banque de cellules primaires (BCP)
- Production
- Développement des lignées cellulaires
- Sélection de clones
- Caractérisation
- Stockage
- Développement analytique
- Culture cellulaire
- Composition des milieux
- Conditions du bioréacteur
- Modification des gènes / Transduction
- Vecteurs rétroviraux et lentiviraux
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur à mélange d’ondes
- Bioréacteur à réservoir agitée
- Bioproduction
- Type de production des lots
- Mammifères
- Insecte
- Levure
- Bactéries
- Conformité aux BPL
- Conformité aux BPF
- Lots pilotes
- Tests
- Optimisation
- Processus de mise à l’échelle
- Optimisation et validation du processus
- Volume
- Préclinique / Tox
- Petit volume (< 200 L)
- Grand volume (200 – 2000 L)
- Très grand volume (> 2000 L)
- Commercial
- USP (Mise à l’échelle)
- Expansion cellulaire
- Inoculation
- Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
- DSP (Récupération)
- Récolte
- Filtration
- Purification
- Remplissage et finition
- Remplissage aseptique
- Lyophilisation
- Libération des lots
- Stockage des matières
- Notice
- Logistique
- Cryoconservation des cellules
- Congélation sous contrôle
- Décongelation
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- Cisaillement/agitation
- Viscosité
- Photostabilité
- pH
- Congélation/décongélation
- Chaleur /dégradation
- Agrégation
- Développement analytique des lignées cellulaires
- Protéines de l’hôte
- Eliminations des virus
- Détection des contaminants
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologies
- Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
- Détection des Impuretés
- Test analytique de bioproduction
- Surveillance
- Caractérisation
- Cohérence des lots
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
- CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Purification
- Contamination croisée
- Stérilité
- Déviations
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène
- translocation
- réponse anti-nucléase
- croissance indépendante des cytokines
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
- Bioproduction/CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Bioproduction
- Mise à échelle
- Fabrication automatisée
- Système de microbioréacteur à haut débit automatisé
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Lot pilote non GMP
- Lot GMP
- Purification
- CGMP
- Contamination croisée
- Stérilité
- Déviations
- Contrôle de qualité
- Détection des contaminants
- Sécurité des cellules éditées par gène
- Translocation
- Réponse anti-nucléase
- Croissance indépendante des cytokines
- Connaissance de l'hôte et du pathogène
- Génétique des agents pathogènes et mécanisme d'action
- Analyse biomoléculaire
- Expression in vivo pendant le cycle de vie du pathogène
- Interaction avec l’hôte (mécanismes d’infection)
- Modèles In-vitro et in-vivo
- CMC
- Conformité BPL
- Pour les études précliniques de sécurité non clinique
- Pour les essaie d’innocuité virale
- Conformité aux BPF
- Master Banks (cellulaires et virales selon les besoins)
- Fabrication
- Caractérisation et tests
- Stockage
- Expédition
- Culture cellulaire / Fermentation
- Formulation et fourniture des milieux
- Conditions du bioréacteur (cellules en suspension, cellules adhérentes)
- Capacité à travailler dans des conditions BSL2
- Expansion cellulaire
- Technologie à usage unique
- Bioréacteur à mélange ondulatoire
- Bioréacteur à réservoir agité
- Modification des gènes / Transduction
- Biologie moléculaire
- Systèmes d’expression
- Bioproduction GMP
- Type de plateforme vaccinale
- Expression de protéines recombinantes
- Peptides ou oligomères synthétiques
- Particules de type viral et vecteurs à base de nanoparticules
- Virus tué/inactivé
- Virus vivant atténué
- Vecteur viral codant pour l'antigène cible
- Vaccin à base de plasmide d'ADN
- Vaccin à ARNm
- Véhicule de livraison lipidique
- Vésicules de la membrane externe
- Polysaccharides/vaccins conjugués
- Autre
- Mise à l’échelle des lots pilotes
- Développement et optimisation des procédés
- Mise à l’échelle et validation
- Protocole de caractérisation de la comparabilité
- Volume de fabrication
- Petit volume (< 100 L) adapté aux besoins de la phase I/II
- Grand volume (100 – 1000 L) adapté aux besoins de la phase III
- Volume final de mise à l’échelle (> 1000 L) et validation pour la production
- Approvisionnement commercial pendant la gestion du cycle de vie
- USP (Mise à échelle)
- DSP (Récupération)
- Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologie
- Caractérisation de la réponse immunitaire
- Sécurité virale
- Surveillance analytique de la bioproduction
- Paramètres clés et critiques des procédées
- Identification
- Surveillance
- Test de libération des lots
- Essais chimiques, physiques et biologiques
- Test de l’activité biologique
- Modèles animaux de compétition
- Détection des impuretés
- Support aux tests de contrôle qualité
