INTSEL CHIMOS
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Contact
1 rue Royale 162 Bureaux de la Colline
92213 SAINT CLOUD
France
CEO
A propos
Intsel Chimos est un laboratoire pharmaceutique exploitant, partenaire des professionnels de santé reconnu depuis 1966.
Nous sommes spécialisés dans l’importation, la mise à disposition et l’exploitation de médicaments innovants pour traiter les patients en impasse thérapeutique, atteints de maladies rares et/ou graves.
Notre longue expérience nous a permis, au fil des années, de tisser des liens de confiance et performants avec les hôpitaux, les professionnels de santé et de nombreux partenaires internationaux.
Offre commerciale
Intsel Chimos est votre laboratoire pharmaceutique de référence, disposant du statut d’exploitant conformément au Code de la Santé Publique. Nous accompagnons nos partenaires dans le lancement et le maintien sur le marché de médicaments, dans le cadre des accès dérogatoires (compassionnel et précoce), ou d’une autorisation de mise sur le marché conformément au statut d’exploitant.
Nous offrons une expertise complète qui couvre l’ensemble du cycle de vie du produit :
- Affaires réglementaires
- Logistique & chaîne d’approvisionnement
- Pharmacovigilance & assurance qualité
- Promotion & ventes
Intsel Chimos est également spécialisé en accès au marché et apporte un accompagnement complet aux laboratoires titulaires qui souhaitent introduire des thérapies au sein du système de santé français — avant et après leur autorisation de mise sur le marché.
Par ailleurs, Intsel Chimos peut également vous accompagner dans la collecte de données et la distribution de produits dans le cadre des essais cliniques.
Les avantages de contractualiser avec Intsel Chimos sont nombreux :
Intsel Chimos propose une approche globale et intégrée pour aider les laboratoires pharmaceutiques titulaires à naviguer dans un environnement réglementaire et commercial complexe.
Nos principaux avantages sont :
- Services intégrés : De la pharmacovigilance à l’assurance qualité, en passant par le support stratégique en vente et en marketing, nous assurons une gestion fluide de la commercialisation de vos médicaments et mettons en place des stratégies efficaces.
- Stratégies sur mesure : Nous vous accompagnons pour trouver les stratégies réglementaires, de prix et de remboursement qui soient les plus alignées sur les objectifs spécifiques de vos médicaments et de leur positionnement sur le marché français.
- Continuité d’accès : Nous gérons la totalité du cycle de vie du médicament — des programmes d’accès compassionnel et /ou précoce jusqu’à la gestion commerciale post AMM— pour garantir un accès constant des patients aux traitements.
- Excellence réglementaire : Nous respectons rigoureusement les normes nationales et internationales (ex. : BPF, BPV, BPDG, Code de la Santé Publique) pour garantir l’intégrité des données et une conformité durable.
- Efficacité opérationnelle : Nous optimisons les délais pour accélérer l’accès au marché ; le stockage et la distribution sont internalisés pour une meilleure sécurisation de la chaîne d’approvisionnement.
- Expertise multi-aires thérapeutiques : Notre portefeuille comporte des médicaments dans de nombreuses aires thérapeutiques, ce qui nous confère une expertise approfondie variée et diverse, y compris dans les maladies rares.
ENGAGEMENT
EFFICACITÉ ET FIABILITÉ
Exploitant et acteur majeur de la distribution des médicaments en accès compassionnel et/ou accès précoce (AAC/AAP), nous apportons des solutions aux patients dont les besoins thérapeutiques ne sont pas couverts par les spécialités disponibles sur le marché français.
CONFORMITÉ ET RESPONSABILITÉ
lntsel Chimos maîtrise les spécificités de la réglementation française et prend à cœur d’accompagner ses partenaires afin de leur garantir le succès dans l’accès au marché de leurs médicaments quelle qu’en soit l’aire thérapeutique.
RÉACTIVITÉ ET FLEXIBILITÉ
lntsel Chimos a construit une expertise qui lui permet d’être réactif et flexible dans l’approvisionnement et la mise à disposition de différentes spécialités pharmaceutiques à destination des hôpitaux et officines.
En tant que laboratoire pharmaceutique exploitant, Intsel Chimos s’engage à accompagner ses partenaires vers le succès. À tous les stades du cycle de vie du produit, de la manière la plus simple possible, et dans le strict respect des réglementations française et européenne.
Activités
- Société de produits thérapeutiques
- Société de service
- Consultant
- Cardiologie
- Maladies génétiques
- Oncologie
- Système nerveux central
- Hématologie
- Infectiologie
- Immunologie
- Ophtalmologie
- Inflammation
- Autre
- Bioproduction
- Libération des lots
- Stockage des matières
- Notice
- Logistique
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Phase IV
- Enregistrement réglementaire
- Dépôt des dossiers règlementaires
- Surveillance après la mise sur le marché
- Surveillance après la mise sur le marché
- Ingénierie de la bioproduction
- Conditionnement
- Stockage
- Livraison
- Transport
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Approvisionnement des cellules
- Autologue
- Bioproduction/CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Surveillance immunitaire
- Gestions des données produits
- Envoi et distribution des vaccins
- Questions de stockage
- Emballage pour l’expédition
- Notice d’utilisation
- Numérisation du code à barres
- Logistique de la chaîne du froid
- Enregistrement réglementaire
- Dépôts de dossiers règlementaires
- New Drug Application (IND)
- Investigational Medicinal Product (IMPT) pour les recherches cliniques (EMA)
- Common Technical document (CTD) section 3 (CMC) 4 (NCS) et 5 (Clinics) pour la soumission.
- Surveillance après la mise sur le marché
- Essai clinique phase IV
- Surveillance immunitaire
