Unither Pharmaceuticals
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5 rue Saint Georges
75009 Paris
France
BUSINESS DEVELOPMENT MANAGER • COMMERCIAL
A propos
Unither Pharmaceuticals est un sous-traitant pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de formes unidoses et multidoses liquides (notamment collyres, sérums physiologiques, médicaments contre l’asthme en unidoses BFS, et formes stick-packs liquides), pour les laboratoires pharmaceutiques princeps et pour les génériqueurs. Employant actuellement plus de 2200 personnes dans 8 usines de fabrication en France, aux États-Unis, au Brésil et en Chine, Unither Pharmaceuticals a réalisé un chiffre d’affaires de 475 millions d’euros en 2023.
Offre commerciale
La CDMO, experte dans les solutions de santé liquides, propose une offre complète, qui comprend le développement et la fabrication en sous-traitance des phases précliniques à commerciales, le co-développement en collaboration avec les clients et l'octroi de licences pour des produits et des dossiers clés en main.
Des innovations récentes ont ouvert la possibilité d'utiliser la technologie Blow-Fill-Seal (BFS), dans laquelle Unither Pharmaceuticals est leader mondial, pour concevoir des systèmes de conditionnement aseptique combinant l'efficacité d'une production à grande échelle avec la plus haute garantie de stérilité. Cela a conduit à la création de la solution Euroject®, un dispositif innovant basé sur la technologie BFS pour l'injection d'une dose unique de produits thérapeutiques.
Pour plus d’informations concernant le groupe Unither Pharmaceuticals : www.unither-pharma.fr
Activités
- Société de produits thérapeutiques
- Société de service
- Intégrateur Industriel
- Cardiologie
- Maladies génétiques
- Oncologie
- Système nerveux central
- Hématologie
- Infectiologie
- Immunologie
- Ophtalmologie
- Inflammation
- Autre
- Bioproduction
- Conformité aux BPL
- Conformité aux BPF
- Lots pilotes
- Tests
- Optimisation
- Processus de mise à l’échelle
- Optimisation et validation du processus
- Volume
- Préclinique / Tox
- Petit volume (< 200 L)
- Grand volume (200 – 2000 L)
- Très grand volume (> 2000 L)
- Commercial
- Remplissage et finition
- Remplissage aseptique
- Libération des lots
- Stockage des matières
- Notice
- Logistique
- Cryoconservation des cellules
- Congélation sous contrôle
- Décongelation
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- Cisaillement/agitation
- Viscosité
- Photostabilité
- pH
- Congélation/décongélation
- Chaleur /dégradation
- Agrégation
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
- Formulation
- Formulation
- Dose
- Stabilité
- Excipients
- Adjuvants
- Stérilisation
- Stabilité de stockage
- Livraison
- Voies d’administration
- Dispositifs associés
- Enregistrement réglementaire
- Dépôt des dossiers règlementaires
- Ingénierie de la bioproduction
- Formulation
- Conditionnement
- Stockage
- Bioproduction/CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Lot GMP
- Bioproduction GMP
- Type de plateforme vaccinale
- Expression de protéines recombinantes
- Peptides ou oligomères synthétiques
- Particules de type viral et vecteurs à base de nanoparticules
- Virus tué/inactivé
- Virus vivant atténué
- Vecteur viral codant pour l'antigène cible
- Vaccin à base de plasmide d'ADN
- Vaccin à ARNm
- Véhicule de livraison lipidique
- Vésicules de la membrane externe
- Polysaccharides/vaccins conjugués
- Autre
- Mise à l’échelle des lots pilotes
- Développement et optimisation des procédés
- Mise à l’échelle et validation
- Protocole de caractérisation de la comparabilité
- Volume de fabrication
- Petit volume (< 100 L) adapté aux besoins de la phase I/II
- Grand volume (100 – 1000 L) adapté aux besoins de la phase III
- Volume final de mise à l’échelle (> 1000 L) et validation pour la production
- Approvisionnement commercial pendant la gestion du cycle de vie
- Remplissage et finition
- Seringue préremplie
- Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
- Test de libération des lots
- Essais chimiques, physiques et biologiques
- Enregistrement réglementaire
- Dépôts de dossiers règlementaires
- New Drug Application (IND)
- Investigational Medicinal Product (IMPT) pour les recherches cliniques (EMA)
- Common Technical document (CTD) section 3 (CMC) 4 (NCS) et 5 (Clinics) pour la soumission.
