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11, rue du Bocage
21121 FONTAINE LES DIJON
France
Directeur des opérations commerciales
A propos
ICTA, CRO internationale full-service propose aux professionnels de l’industrie pharmaceutique et biotechs une offre complète de services pour le développement de leurs produits en Europe et en Amérique du Nord.
De la phase de développement précoce aux études post-commercialisation, nos experts vous conseillent pour améliorer, accélérer et accompagner le développement de votre produit tout au long de son cycle de vie.
Offre commerciale
Les prestations offertes par ICTA couvrent les différentes phases du développement clinique :
- études cliniques interventionnelles de la phase I à IV,
- études non interventionnelles / études RWE
- programmes d'accès précoce et compassionnel
que le produit à l'étude soit un produit chimique, biologique, un MTI, un dispositif médical ou un diagnostic, dans un large éventail de domaines thérapeutiques.
Nos prestations sont proposées dans le cadre d'un full-service ou "à la carte" et comprennent :
- Conseil en R&D, rédaction de synopsis, de protocoles d'étude et de plans de développement
- Ciblage des pays, des leaders d’opinion et des centres d’investigation participants
- - Aide à la prise de décision
- - Études de faisabilité
- - Gestion des centres d'investigation
- - Gestion des affaires réglementaires (CA, CE et autres)
- - Gestion des contrats et des honoraires
- - Gestion de la logistique des études
- - Développement d’outils informatiques intégrés et sécurisés (e-CRFs, e-PROs, RTSM)
- - Monitoring sur site, à distance et centralisé
- - Pharmacovigilance / Matériovigilance
- - Data management
- - Biostatistiques traditionnelles et avancées, modélisation (Data mining, réseau bayésien, analyses neuronales)
- - Rédaction médicale (rapport clinique, abstracts, publications)
Activités
- Société de service
- Cardiologie
- Maladies génétiques
- Oncologie
- Système nerveux central
- Hématologie
- Infectiologie
- Immunologie
- Ophtalmologie
- Inflammation
- Autre
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Phase IV
- Enregistrement réglementaire
- Dépôt des dossiers règlementaires
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Gestions des données produits
- Surveillance après la mise sur le marché
- Essai clinique phase IV
