Sartorius

Activités

Catégories

• Société de service
• Fournisseur d’équipements
• Organisme de formation
• Consultant

Applications thérapeutiques

• Cardiologie
• Maladies génétiques
• Oncologie
• Hématologie
• Infectiologie
• Immunologie
• Ophtalmologie
• Inflammation
• Autre

Expertises

Annuaire Anticorps, protéines recombinantes et autres

• CMC
• Conformité BPL
• Conformité aux BPF
• Banque de cellules primaires (BCP)
• Production
• Développement des lignées cellulaires
• Sélection de clones
• Caractérisation
• Stockage
• Développement analytique
• Culture cellulaire
• Composition des milieux
• Conditions du bioréacteur
• Modification des gènes / Transduction
• Vecteurs rétroviraux et lentiviraux
• Expansion cellulaire
• Bioréacteur à mélange d’ondes
• Bioréacteur à réservoir agitée
• Bioproduction
• Type de production des lots
• Mammifères
• Insecte
• Levure
• Bactéries
• Conformité aux BPL
• Conformité aux BPF
• Lots pilotes
• Tests
• Optimisation
• Processus de mise à l’échelle
• Optimisation et validation du processus
• Volume
• Préclinique / Tox
• Petit volume (< 200 L)
• Grand volume (200 – 2000 L)
• Très grand volume (> 2000 L)
• Commercial
• USP (Mise à l’échelle)
• Expansion cellulaire
• Inoculation
• Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
• DSP (Récupération)
• Récolte
• Filtration
• Purification
• Remplissage et finition
• Remplissage aseptique
• Lyophilisation
• Libération des lots
• Stockage des matières
• Notice
• Logistique
• Cryoconservation des cellules
• Congélation sous contrôle
• Décongelation
• Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
• Développement analytique des lignées cellulaires
• Protéines de l’hôte
• Eliminations des virus
• Détection des contaminants
• Formulation
• Formulation
• Dose
• Stabilité
• Excipients
• Adjuvants
• Stérilisation
• Lyophilisation
• Stabilité de stockage
• Essais cliniques
• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV
Annuaire Thérapie cellulaire

• Isolement des cellules cibles
• Cellule de production
• Ingénierie de la bioproduction
• Expansion cellulaire
• Bioréacteur à réservoir agité
• Bioréacteur à vagues
• Usine de cellules
• Culture sur microporteurs
• Culture d'organoïdes
• Capsules de culture
• Mise à l’échelle
• Optimisation du processus
• Fabrication automatisée
• Contrôle en ligne
• Système de microbioréacteur à haut débit automatisé
• Expansion Non-GMP
• Expansion GMP
• Autre
• Purification/Extraction
• Filtration / microfiltration / ultrafiltration
• Centrifugation
• Chromatographie
• CGMP
• Modélisation de la bioproduction
• Modélisation métabolique/ cinétique
• Contrôle / commande
• Optimisation globale
• Analyses économiques
• Outils d’intelligence artificielle
• Formulation
• Conditionnement
• Stockage
• Livraison
• Transport
• Processus de suivi
• Suivi de la logistique
Annuaire Thérapie génique et CAR-T cell

• Bioproduction/CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
• Bioproduction
• Mise à échelle
• Fabrication automatisée
• Système de microbioréacteur à haut débit automatisé
• Lot pilote non GMP
• Lot GMP
• CGMP
• Stérilité
• Contrôle de qualité
Annuaire Vaccins prophylactiques

• Vaccin: Platforms de type d’antigène
• Expression de protéines recombinantes
• Bactérienne
• Cellule
• Champignon
• Peptides ou oligomères synthétiques
• Particules de type viral (PTV) et vecteurs à base de nanoparticules
• Virus tué/inactivé
• Virus vivant atténué
• Vecteur viral codant pour l'antigène cible
• Vaccin à ADN plasmidique
• Vaccin à ARNm
• Véhicule de livraison lipidique
• CMC
• Conformité BPL
• Pour les études précliniques de sécurité non clinique
• Pour les essaie d’innocuité virale
• Conformité aux BPF
• Master Banks (cellulaires et virales selon les besoins)
• Fabrication
• Caractérisation et tests
• Stockage
• Expédition
• Culture cellulaire / Fermentation
• Formulation et fourniture des milieux
• Conditions du bioréacteur (cellules en suspension, cellules adhérentes)
• Capacité à travailler dans des conditions BSL2
• Expansion cellulaire
• Technologie à usage unique
• Bioréacteur à mélange ondulatoire
• Bioréacteur à réservoir agité
• Modification des gènes / Transduction
• Biologie moléculaire
• Systèmes d’expression
• Essais cliniques
• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Surveillance immunitaire
• Gestions des données produits
• Bioproduction GMP
• Type de plateforme vaccinale
• Expression de protéines recombinantes
• Peptides ou oligomères synthétiques
• Particules de type viral et vecteurs à base de nanoparticules
• Virus tué/inactivé
• Virus vivant atténué
• Vecteur viral codant pour l'antigène cible
• Vaccin à base de plasmide d'ADN
• Vaccin à ARNm
• Véhicule de livraison lipidique
• Vésicules de la membrane externe
• Polysaccharides/vaccins conjugués
• Autre
• Mise à l’échelle des lots pilotes
• Développement et optimisation des procédés
• Mise à l’échelle et validation
• Protocole de caractérisation de la comparabilité
• Volume de fabrication
• Petit volume (< 100 L) adapté aux besoins de la phase I/II
• Grand volume (100 – 1000 L) adapté aux besoins de la phase III
• Volume final de mise à l’échelle (> 1000 L) et validation pour la production
• Approvisionnement commercial pendant la gestion du cycle de vie
• USP (Mise à échelle)
• Remplissage et finition
• Seringue préremplie
• Envoi et distribution des vaccins
• Questions de stockage
• Logistique de la chaîne du froid