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1 Rue de la Bodinière
37230 Fondettes
France
Directeur Développement stratégique
A propos
Cebiphar, CRO analytique depuis 1979 pour le développement de produits des sciences de la vie, fournit des solutions techniques et réglementaires pour sécuriser la chaîne d'approvisionnement de ses clients.
Offre commerciale
Cebiphar vous aide à sécuriser votre chaîne d’approvisionnement :
- - Gestion du cycle de vie des méthodes analytiques
- - Contrôle Qualité Matières Premières et Produits Finis
- - Développement, Validation et Transfert
- - Études de stabilité et stockage ICH
- - Validation de nettoyage
- - Conseil technico-réglementaire
Activités
- Société de service
- Autre
- CMC
- Banque de cellules primaires (BCP)
- Développement analytique
- Modification des gènes / Transduction
- Vecteurs rétroviraux et lentiviraux
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- Cisaillement/agitation
- Viscosité
- Photostabilité
- pH
- Congélation/décongélation
- Chaleur /dégradation
- Agrégation
- Développement analytique des lignées cellulaires
- Protéines de l’hôte
- Eliminations des virus
- Détection des contaminants
- Biosécurité et bioanalyse
- Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
- Détection des Impuretés
- Test analytique de bioproduction
- Surveillance
- Caractérisation
- Cohérence des lots
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
- Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Biosécurité et bioanalyse
- Sécurité virale
- Surveillance analytique de la bioproduction
- Paramètres clés et critiques des procédées
- Identification
- Surveillance
- Test de libération des lots
- Essais chimiques, physiques et biologiques
- Détection des impuretés
- Support aux tests de contrôle qualité