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1 Rue Pierre Fontaine
91000 Evry Courcouronnes
France
Chief Business Officer
A propos
D'un laboratoire au sein du célèbre Institut Pasteur de Paris en 1987 à une organisation internationale de recherche sous contrat, Texcell a soutenu des milliers de sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques dans leur démarche visant à garantir la sécurité de leurs produits, des stades précliniques jusqu'à la commercialisation.
Depuis ses débuts en région parisienne, le groupe Texcell a développé un réseau croissant d'assistance technique et de laboratoires dans le monde entier. Avec une présence établie en France, aux États-Unis et en Allemagne et une présence croissante en Asie, nous vous soutiendrons partout où vous en aurez besoin.
Offre commerciale
Texcell est une CRO spécialisé dans les tests de sécurité virale, la clairance des virus et des prions, les essais biologiques, les tests in vivo et les banques de cellules, pour les projets de R&D, GLP et GMP.
Texcell propose un catalogue complet de tests pour la sécurité virale des produits, ainsi que des services pour évaluer la capacité des étapes du processus industriel à éliminer et/ou inactiver les virus (plus de trente virus modèles ou pertinents sont proposés) et les prions.
Texcell est également un laboratoire centralisé pour les essais précliniques et cliniques. Il offre une plateforme technologique dédiée à l'immunologie, avec une gamme de développements d'essais complets (optimisation et validation) dans des conditions GMP pour analyser les réponses immunitaires humorales et/ou à médiation cellulaire.
Activités
- Société de service
- Cardiologie
- Maladies génétiques
- Oncologie
- Système nerveux central
- Hématologie
- Infectiologie
- Immunologie
- Ophtalmologie
- Inflammation
- Sélection et validation des cibles
- Analyse de l’expression et des voies de la cible
- Quantification de la cible
- Développement d’essais dans des modèles in-vitro et in-vivo
- Recherche exploratoire des biomarqueurs compagnons
- CMC
- Conformité BPL
- Conformité aux BPF
- Banque de cellules primaires (BCP)
- Production
- Développement des lignées cellulaires
- Sélection de clones
- Caractérisation
- Stockage
- Développement analytique
- Bioproduction
- Conformité aux BPL
- Conformité aux BPF
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Développement analytique des lignées cellulaires
- Eliminations des virus
- Détection des contaminants
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologies
- Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
- Test analytique de bioproduction
- Surveillance
- Caractérisation
- Cohérence des lots
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Phase IV
- Biomarqueurs cliniques
- Biomarqueurs prédictifs
- Efficacité du traitement
- Sécurité
- Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
- Enregistrement réglementaire
- Dépôt des dossiers règlementaires
- Biomarqueurs compagnons
- Efficacité du traitement
- Surveillance du traitement
- Toxicité
- Surveillance après la mise sur le marché
- Surveillance après la mise sur le marché
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
- CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Stérilité
- Détection des contaminants
- Ingénierie de la bioproduction
- CGMP
- Identification de la cible
- Développement d’essais dans des modèles in-vitro et in-vivo
- Système de livraison de gènes
- Lentivirus
- Autres Rétrovirus
- Virus Adéno-Associé (VAA)
- Génération de liants
- Immunisation de souris
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
- Bioproduction/CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Contrôle de qualité
- Détection des contaminants
- Identification, sélection, optimisation et validation des antigènes
- Développement d'essais avec des modèles in-vitro et in-vivo
- Caractérisation des antigènes
- Sélection d’antigènes: séquençage des agents pathogènes et antigènes fonctionnels
- Immunogénicité dans des modèles animaux pertinents
- Connaissance de l'hôte et du pathogène
- Génétique des agents pathogènes et mécanisme d'action
- Expression in vivo pendant le cycle de vie du pathogène
- Modèles In-vitro et in-vivo
- Profil de la réponse immunitaire protectrice contre l’antigène
- Caractérisation de la réponse humorale
- Dosage des anticorps
- Tests fonctionnels d'anticorps (neutralisation, CDC, ADCC)
- Autres tests sérologiques
- Vaccin: Platforms de type d’antigène
- Expression de protéines recombinantes
- Cellule
- Virus tué/inactivé
- Virus vivant atténué
- Challenge test – Gold Standard
- Modèles animaux In-vivo
- Caractérisation de la réponse immunitaire induite
- Modèles In-vitro
- Modèles ex-vivo
- CMC
- Conformité BPL
- Pour les études précliniques de sécurité non clinique
- Pour les essaie d’innocuité virale
- Conformité aux BPF
- Master Banks (cellulaires et virales selon les besoins)
- Fabrication
- Caractérisation et tests
- Stockage
- Expédition
- Voies d’administration des vaccins
- Voie d’administration
- Voie Intramusculaire
- Voie intradermique
- Voie nasale
- Voies muqueuses
- Sécurité règlementaire
- Tests de sécurité réglementaire
- Sécurité virale
- Immunotoxicologie
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Surveillance immunitaire
- Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologie
- Caractérisation de la réponse immunitaire
- Sécurité virale
- Surveillance analytique de la bioproduction
- Paramètres clés et critiques des procédées
- Identification
- Surveillance
- Test de libération des lots
- Essais chimiques, physiques et biologiques
- Test de l’activité biologique
- Modèles animaux de compétition
- Détection des impuretés
- Support aux tests de contrôle qualité
- Enregistrement réglementaire
- Dépôts de dossiers règlementaires
- New Drug Application (IND)
- Investigational Medicinal Product (IMPT) pour les recherches cliniques (EMA)
- Common Technical document (CTD) section 3 (CMC) 4 (NCS) et 5 (Clinics) pour la soumission.
- Surveillance après la mise sur le marché
- Essai clinique phase IV
- Surveillance immunitaire