Eurofins CDMO
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Contact
2 bis avenue de Gascogne
31470 Fontenilles
France
Head of Sales
A propos
Eurofins CDMO est un groupement d’entreprises spécialisé dans le développement et la fabrication à façon (CDMO). Le réseau européen comprend quatre sites opérationnels en France (Saint-Gély-du-Fesc, Artigues, Idron et Lentilly) ainsi qu’un site à Gand, en Belgique.
Les sites Eurofins CDMO disposent d’installations GMP entièrement certifiées, agréées et inspectées, ainsi que de capacités de développement analytique et de formulation dédiées à la production de lots cliniques, de petits lots commerciaux et de médicaments orphelins.
Offre commerciale
En Europe, Eurofins CDMO propose des solutions intégrées pour le développement et la bioproduction d’anticorps, de protéines, d’enzymes, de vaccins et de différents types de bactéries. Ces services incluent la production de banques cellulaires, des banques de recherche aux Master Cell Banks, Working Cell Banks et banques de fin de production.
Nos équipes développent également des formulations innovantes pour les formes liquides et solides de protéines, oligonucléotides, peptides ou micro-organismes, adaptées à diverses voies d’administration.
Nous assurons la fabrication de produits finis stériles (flacons, seringues préremplies, produits lyophilisés) et non stériles, couvrant l’ensemble des formes galéniques : solides (comprimés, gélules), semi-solides (gels, crèmes) et liquides (solutions, suspensions, y compris nanosuspensions).
Nous proposons par ailleurs des programmes complets de développement et de validation de méthodes analytiques, ainsi que l’évaluation de la stabilité des substances actives et des produits finis : stabilité accélérée, ICH, en cours d’utilisation, et études ASAP (Accelerated Stability Assessment Program).
Enfin, l’un de nos sites est spécialisé dans le conditionnement secondaire, l’étiquetage, le stockage GMP, les services de Qualified Person (QP), la logistique et la distribution, afin d’accompagner efficacement les essais cliniques.
Activités
- Société de service
- Cardiologie
- Maladies génétiques
- Oncologie
- Système nerveux central
- Hématologie
- Infectiologie
- Immunologie
- Ophtalmologie
- Inflammation
- Autre
- CMC
- Banque de cellules primaires (BCP)
- Développement des lignées cellulaires
- Sélection de clones
- Caractérisation
- Développement analytique
- Culture cellulaire
- Composition des milieux
- Conditions du bioréacteur
- Modification des gènes / Transduction
- Vecteurs rétroviraux et lentiviraux
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur à réservoir agitée
- Bioproduction
- Type de production des lots
- Mammifères
- Levure
- Bactéries
- Conformité aux BPL
- Conformité aux BPF
- Lots pilotes
- Tests
- Optimisation
- Processus de mise à l’échelle
- Optimisation et validation du processus
- Volume
- Préclinique / Tox
- Petit volume (< 200 L)
- USP (Mise à l’échelle)
- Expansion cellulaire
- Inoculation
- Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
- DSP (Récupération)
- Récolte
- Filtration
- Purification
- Remplissage et finition
- Remplissage aseptique
- Lyophilisation
- Libération des lots
- Stockage des matières
- Notice
- Logistique
- Cryoconservation des cellules
- Congélation sous contrôle
- Décongelation
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- Cisaillement/agitation
- Viscosité
- Photostabilité
- pH
- Congélation/décongélation
- Chaleur /dégradation
- Agrégation
- Développement analytique des lignées cellulaires
- Protéines de l’hôte
- Eliminations des virus
- Détection des contaminants
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologies
- Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
- Détection des Impuretés
- Test analytique de bioproduction
- Surveillance
- Caractérisation
- Cohérence des lots
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
- Formulation
- Formulation
- Dose
- Stabilité
- Excipients
- Adjuvants
- Stérilisation
- Lyophilisation
- Stabilité de stockage
- Livraison
- Voies d’administration
- Dispositifs associés
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Vaccin: Platforms de type d’antigène
- Expression de protéines recombinantes
- Bactérienne
- Cellule
- Peptides ou oligomères synthétiques
- Particules de type viral (PTV) et vecteurs à base de nanoparticules
- Virus tué/inactivé
- Virus vivant atténué
- Vecteur viral codant pour l'antigène cible
- Vaccin à ADN plasmidique
- Vaccin à ARNm
- Véhicule de livraison lipidique
- CMC
- Conformité BPL
- Pour les études précliniques de sécurité non clinique
- Pour les essaie d’innocuité virale
- Conformité aux BPF
- Master Banks (cellulaires et virales selon les besoins)
- Fabrication
- Caractérisation et tests
- Stockage
- Expédition
- Culture cellulaire / Fermentation
- Formulation et fourniture des milieux
- Conditions du bioréacteur (cellules en suspension, cellules adhérentes)
- Capacité à travailler dans des conditions BSL2
- Expansion cellulaire
- Technologie à usage unique
- Bioréacteur à mélange ondulatoire
- Bioréacteur à réservoir agité
- Modification des gènes / Transduction
- Biologie moléculaire
- Systèmes d’expression
- Formulation
- Formulation
- Adjuvants
- Stabilisation
- Excipients
- Combinaison de vaccines
- Lyophilisation
- Suivi des expéditions
- Voies d’administration des vaccins
- Voie d’administration
- Voie Intramusculaire
- Voie intradermique
- Voie nasale
- Voies muqueuses
- Autre dispositif
- Livraison / Encapsulation
- Nanoparticles polymériques
- Nanoparticles lipidiques
- Nano émulsions
- Systèmes d’administration avec adjuvant
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Bioproduction GMP
- Type de plateforme vaccinale
- Expression de protéines recombinantes
- Peptides ou oligomères synthétiques
- Particules de type viral et vecteurs à base de nanoparticules
- Virus tué/inactivé
- Virus vivant atténué
- Vecteur viral codant pour l'antigène cible
- Vaccin à base de plasmide d'ADN
- Vaccin à ARNm
- Véhicule de livraison lipidique
- Mise à l’échelle des lots pilotes
- Développement et optimisation des procédés
- Mise à l’échelle et validation
- Protocole de caractérisation de la comparabilité
- Volume de fabrication
- Petit volume (< 100 L) adapté aux besoins de la phase I/II
- USP (Mise à échelle)
- DSP (Récupération)
- Remplissage et finition
- Lyophilisation
- Seringue préremplie
- Envoi et distribution des vaccins
- Questions de stockage
- Etiquetage
- Emballage pour l’expédition
- Notice d’utilisation
- Logistique de la chaîne du froid
- Contrôle de la qualité et suivi du processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Test de libération des lots
- Essais chimiques, physiques et biologiques
- Test de l’activité biologique
- Détection des impuretés
- Support aux tests de contrôle qualité
