Contact
2 avenue de la forêt de Haye
54505 Vandoeuvre-les-Nancy
France
Professeur des universités
A propos
MTInov est né en 2020 de l'association de l'Unité Thérapie Cellulaire et Banque de Tissus (UTCT) du CHRU de Nancy et de l’axe de recherche Bioprocédés et Biomolécules du laboratoire Réaction et Génie des Procédés (LRGP) du CNRS et UL Cette plateforme d’étude, d’optimisation et de montée en échelle de la production de biomédicaments à base de cellules, dispose d’une expertise en culture cellulaire en bioréacteur agité (suivi, intensification, modélisation, conception et design de bioréacteurs), ainsi que dans le transfert en grade clinique en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF). L'association des équipes de l'UTCT et du LRGP aboutit à un partenariat pluridisciplinaire avec des activités complémentaires concernant à la fois les biothérapies / bioproduction et le développement de bioprocédés pour améliorer les rendements et la qualité des produits cellulaires ou à base de cellules.
Offre commerciale
La plateforme MTInov offre une gamme complète de services allant de l’accompagnement et l’apport de conseils règlementaires à la production et mise en place de contrôles qualité.
Grâce à notre expérience dans divers projets de recherche et de recherche clinique, nous sommes en mesure de prendre en charge le scale-up et d’industrialisation pour différents types cellulaires : cellules adhérentes (UC-MSC, BM-PSC) ou en suspension (Lymphocytes T anti-viraux, CAR-T cells, cellules NK, iNKT ou encore MDSC). Nous sommes ainsi plus à même de vous proposer des solutions adaptées en fonction des modèles cellulaires sur lesquels vous travaillez. L’adaptation d’un procédé en 2D vers un procédé en 3D, plus particulièrement en bioréacteur, jusqu’au transfert en conditions de grade clinique. Les domaines d’expertise de la plateforme MTInov recouvrent donc à la fois la production de grade clinique de médicaments à base de cellules ou tissus et le développement de procédés de culture en suspension ou adhérentes en bioréacteurs.
Cela permet d’assurer une continuité entre le développement pré-clinique, le scale-up et le transfert en grade clinique afin d’optimiser les performances de production.
La pérennité de MTInov repose sur plusieurs éléments dont les principaux sont : la qualité de la prestation apportée, l’adaptation aux demandes des industriels de la capacité des locaux et de la capacité de production en termes de personnel, la possibilité de lever des fonds pour permettre cette flexibilité. La qualité de la prestation repose sur l’expertise et la présence d'un personnel compétent et bien formé.
Nos différents domaines d’expertise sont listés ci-dessous :
- - Production de grade clinique de produits de thérapie cellulaire en conformité avec les Bonnes Pratiques Tissus et cellules (BPTC), production de grade clinique de Médicaments de thérapie innovante (MTI-Préparés Ponctuellement et MTI-Expérimentaux, dans le cadre d’essais cliniques) en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutiques (BPF).
- - Contrôles qualité des produits cellulaires, y compris fonctionnels.
- - Développement de procédés pour la production de MTI expérimentaux.
- - Génie des procédés de culture de cellules humaines et animales en bioréacteur.
- - Suivi-en-ligne et contrôle de cultures en bioréacteurs.
- - Modélisation cinétique, extrapolation des bioréacteurs.
- - Simulation numérique des écoulements en bioréacteurs de culture cellulaire et design de bioréacteurs.
- - Modélisation multi-échelle des interactions entre les CSM et leur support de culture.
Activités
- Structure de recherche
- Intégrateur Industriel
- Hématologie
- Infectiologie
- Immunologie
- Inflammation
- Génération de leads
- Faisabilité de la production
- Qualité de la production
- CMC
- Culture cellulaire
- Composition des milieux
- Conditions du bioréacteur
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur à réservoir agitée
- Bioproduction
- Type de production des lots
- Mammifères
- Conformité aux BPL
- Conformité aux BPF
- Lots pilotes
- Tests
- Optimisation
- Processus de mise à l’échelle
- Optimisation et validation du processus
- Volume
- Préclinique / Tox
- Petit volume (< 200 L)
- USP (Mise à l’échelle)
- Expansion cellulaire
- Inoculation
- Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
- DSP (Récupération)
- Récolte
- Filtration
- Purification
- Libération des lots
- Stockage des matières
- Notice
- Logistique
- Cryoconservation des cellules
- Congélation sous contrôle
- Décongelation
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- Cisaillement/agitation
- Viscosité
- pH
- Congélation/décongélation
- Formulation
- Formulation
- Dose
- Stabilité
- Excipients
- Adjuvants
- Stabilité de stockage
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Enregistrement réglementaire
- Dépôt des dossiers règlementaires
- Origine cellulaire
- Donateur unique
- Pool de donneurs
- Banque de cellules
- MSC
- CD34 + HSC cells
- Acquisition de tissus
- Aphérèse
- Isolement des cellules cibles
- Cellule différenciée
- Cellule de production
- Modification cellulaire
- Activation cellulaire
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
- CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
- Contamination croisée
- Stérilité
- Déviations
- Détection des contaminants
- Ingénierie de la bioproduction
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur à réservoir agité
- Culture sur microporteurs
- Mise à l’échelle
- Optimisation du processus
- Fabrication automatisée
- Contrôle en ligne
- Expansion Non-GMP
- Expansion GMP
- Purification/Extraction
- Filtration / microfiltration / ultrafiltration
- Centrifugation
- Chromatographie
- Modélisation de la bioproduction
- Modélisation métabolique/ cinétique
- Contrôle / commande
- Optimisation globale
- Analyses économiques
- Outils d’intelligence artificielle
- Formulation
- Conditionnement
- Stockage
- Livraison
- Transport
- Logistique de la chaîne d’approvisionnement
- Processus de suivi
- Suivi de la logistique
- Système de livraison de gènes
- Lentivirus
- Autres Rétrovirus
- Défis majeurs des cellules T adoptives dans les tumeurs solides
- Microenvironnement
- Approvisionnement des cellules
- Autologue
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
- Stratégie Ex Vivo & In Vivo
