Merck Biodevelopment S.A.S

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Contact

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1 rue Jacques Monod
33650 Martillac
France

public

https://www.merckgroup.com/fr-fr/company/who-we-are/merck-en-france/martillac.html

Laure VALOGNES
Directrice de site / Présidente de l'entité légale Merck Biodevelopment S.A.S
mail

laure.valognes@merckgroup.com

call

+33 5 57 96 09 60

A propos

Merck Biodevelopment a été fondé en 1987 et est certifié GMP depuis 1995. 
Avec plus de 35 ans d'expérience, le site compte aujourd'hui plus de 470 employés et s'étend sur 72 000 m2 sur le campus de la Technopôle Montesquieu, près de Bordeaux.
Au carrefour de la recherche et de la production industrielle, le site a pour mission principale d'assurer la production de substances pharmaceutiques actives et de produits biologiques dans le respect des GMP. 

Offre commerciale

Nous fournissons des services aux entreprises de biotechnologie et aux start-ups qui ont besoin de développer et de commercialiser des biomédicaments.

Notre site de Martillac est dédié aux projets de la phase préclinique jusqu'à la phase commerciale incluant:

  • -développement de lignées cellulaires
  • - génération de banques cellulaires
  • - développement et la validation de méthodes analytiques
  • -développement et optimisation de processus
  • -formulation
  • -production pilote (de 50 L à 2 000 L)
  • - mise à l'échelle supérieure 
  • - fabrication de substance (200L et 2000L)
  •  - validation de processus
  • - accompagnement réglementaire. 

Notre programme de transfert de technologie permet aux entreprises de biotechnologie de transférer leurs processus vers notre site de la phase préclinique à la phase commerciale.

Activités

    Catégories

    • Société de service

    Applications thérapeutiques

    • Maladies génétiques
    • Oncologie
    • Système nerveux central
    • Infectiologie
    • Immunologie
    • Inflammation
    • Autre

    Expertises

    Annuaire Anticorps, protéines recombinantes et autres
    • CMC
    • Conformité aux BPF
    • Banque de cellules primaires (BCP)
    • Production
    • Développement des lignées cellulaires
    • Sélection de clones
    • Caractérisation
    • Stockage
    • Développement analytique
    • Culture cellulaire
    • Composition des milieux
    • Conditions du bioréacteur
    • Expansion cellulaire
    • Bioréacteur à réservoir agitée
    • Bioproduction
    • Type de production des lots
    • Mammifères
    • Conformité aux BPF
    • Lots pilotes
    • Tests
    • Optimisation
    • Processus de mise à l’échelle
    • Optimisation et validation du processus
    • Volume
    • Préclinique / Tox
    • Petit volume (< 200 L)
    • Grand volume (200 – 2000 L)
    • Très grand volume (> 2000 L)
    • Commercial
    • USP (Mise à l’échelle)
    • Expansion cellulaire
    • Inoculation
    • Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
    • DSP (Récupération)
    • Récolte
    • Filtration
    • Purification
    • Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
    • Evaluation de la stabilité
    • Profil physique et chimique
    • Cisaillement/agitation
    • Viscosité
    • pH
    • Congélation/décongélation
    • Chaleur /dégradation
    • Agrégation
    • Développement analytique des lignées cellulaires
    • Protéines de l’hôte
    • Eliminations des virus
    • Détection des contaminants
    • Biosécurité et bioanalyse
    • Toxicologies
    • Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
    • Détection des Impuretés
    • Test analytique de bioproduction
    • Surveillance
    • Caractérisation
    • Cohérence des lots
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