LFB Biomanufacturing
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Contact
impasse des Chênes Rouges
30100 ALES
France
Business Development Director
A propos
Nous, LFB BIOMANUFACTURING sommes une CDMO adossée au Groupe LFB et proposons des services de développement de procédés et de production de protéines thérapeutiques. Nos capacités évolutives s’adapteront aux différentes phases cliniques ou commerciales de votre projet.
Sur le site d’Alès, nous comprenons vos demandes de fabrication, parce que nous avons une expérience de 25 ans en protéines thérapeutiques, un track record solide, incluant des certifications notamment ANSM ou FDA. Nos équipes de développement procédés et analytiques vous apporteront l’expertise technique et règlementaire, en développement fast track sur plateforme technologique, ou sur mesure, selon vos besoins ; Nos clients actuels apprécient notre agilité, notre fiabilité et qualifient nos services de très compétitifs.
Nous nous tenons à votre disposition pour toute discussion et visite de nos installations.
Si vous cherchez une structure à taille humaine pour vous accompagner dans le développement de votre biomédicament, anticorps ou protéine avec une offre End to End, jusqu’à la fabrication de lots cliniques ou commerciaux, contactez-nous !
Offre commerciale
LFB Biomanufacturing, CDMO et filiale du groupe LFB, propose un accompagnement aux startups et entreprises de biotechnologie pour le développement de leurs protéines et anticorps thérapeutiques, sous la forme de services de développement (CLD, procédé, analytique et formulation ) d’industrialisation, de scale up et de manufacturing de lots cliniques et commerciaux jusqu’à une échelle de 2000L. Utilisant la culture de cellules de mammifères, notamment avec la plupart des lignées CHO (mais également avec une plateforme propriétaire générant une optimisation de l’activité ADCC des anticorps), et les technologies à usage unique, LFB Biomanufacturing dispose de 3 ateliers de production dont un dédié à des procédés utilisant des matières premières d’origine animale. L’offre intégrée couvre également les activités de répartition aseptique ainsi que l’approche ADC, avec la participation de prestataires privilégiés.
N'hésitez pas à nous contacter pour toute discussion ou visite du site d’Alès.
Activités
- Société de service
- Oncologie
- Immunologie
- CMC
- Conformité BPL
- Conformité aux BPF
- Banque de cellules primaires (BCP)
- Production
- Développement des lignées cellulaires
- Sélection de clones
- Caractérisation
- Stockage
- Développement analytique
- Culture cellulaire
- Composition des milieux
- Conditions du bioréacteur
- Bioproduction
- Type de production des lots
- Mammifères
- Conformité aux BPL
- Conformité aux BPF
- Lots pilotes
- Tests
- Optimisation
- Processus de mise à l’échelle
- Optimisation et validation du processus
- Volume
- Préclinique / Tox
- Petit volume (< 200 L)
- Grand volume (200 – 2000 L)
- Très grand volume (> 2000 L)
- Commercial
- USP (Mise à l’échelle)
- Expansion cellulaire
- Inoculation
- Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
- DSP (Récupération)
- Récolte
- Filtration
- Purification
- Remplissage et finition
- Remplissage aseptique
- Lyophilisation
- Libération des lots
- Cryoconservation des cellules
- Congélation sous contrôle
- Décongelation
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- Cisaillement/agitation
- Viscosité
- Photostabilité
- pH
- Congélation/décongélation
- Chaleur /dégradation
- Agrégation
- Développement analytique des lignées cellulaires
- Protéines de l’hôte
- Eliminations des virus
- Détection des contaminants
- Biosécurité et bioanalyse
- Détection des Impuretés
- Test analytique de bioproduction
- Surveillance
- Caractérisation
- Cohérence des lots
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
- Formulation
- Formulation
- Stabilité
- Excipients
- Lyophilisation
