INITS Group

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Contact

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474 allée Henri II de Montmorency, Immeuble Carré Montmorency
34000 Montpellier
France

public

https://www.inits-group.com/

Hélène Panier
Business Development
mail

h.panier@inits.fr

call

+33 6 64 44 46 78

A propos

INITS est une société de conseil dynamique, située à Montpellier, en France, motivée par la qualité et l'innovation.

Notre engagement est d'aider les sociétés de biotechnologie à fournir des médicaments qui ont un impact significatif sur la vie des patients.

Offre commerciale

Nous sommes spécialisés dans le soutien et la gestion du développement de médicaments, couvrant la CMC (chimie, fabrication et contrôles), l'IMP (médicaments expérimentaux), la réglementation, l'assurance qualité et les audits.

 

En réponse à l'évolution des besoins de nos clients, nous travaillons depuis trois ans à la mise en place d'une nouvelle unité de fabrication partagée, INITS-SMO. Ce modèle innovant, inspiré du “Do It Yourself”, est conçu pour les entreprises de biotechnologie qui souhaitent garder le contrôle de leur processus de fabrication.

 

Activités

    Catégories

    • Société de service

    Applications thérapeutiques

    • Cardiologie
    • Maladies génétiques
    • Oncologie
    • Système nerveux central
    • Hématologie
    • Infectiologie
    • Immunologie
    • Ophtalmologie
    • Inflammation

    Expertises

    Annuaire Anticorps, protéines recombinantes et autres
    • CMC
    • Conformité BPL
    • Conformité aux BPF
    • Banque de cellules primaires (BCP)
    • Production
    • Développement des lignées cellulaires
    • Sélection de clones
    • Caractérisation
    • Stockage
    • Développement analytique
    • Culture cellulaire
    • Composition des milieux
    • Conditions du bioréacteur
    • Modification des gènes / Transduction
    • Vecteurs rétroviraux et lentiviraux
    • Expansion cellulaire
    • Bioréacteur à mélange d’ondes
    • Bioréacteur à réservoir agitée
    • Bioproduction
    • Type de production des lots
    • Mammifères
    • Insecte
    • Levure
    • Bactéries
    • Conformité aux BPL
    • Conformité aux BPF
    • Lots pilotes
    • Tests
    • Optimisation
    • Processus de mise à l’échelle
    • Optimisation et validation du processus
    • Volume
    • Préclinique / Tox
    • Petit volume (< 200 L)
    • Grand volume (200 – 2000 L)
    • Très grand volume (> 2000 L)
    • Commercial
    • USP (Mise à l’échelle)
    • Expansion cellulaire
    • Inoculation
    • Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
    • DSP (Récupération)
    • Récolte
    • Filtration
    • Purification
    • Remplissage et finition
    • Remplissage aseptique
    • Lyophilisation
    • Libération des lots
    • Stockage des matières
    • Notice
    • Logistique
    • Cryoconservation des cellules
    • Congélation sous contrôle
    • Décongelation
    • Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
    • Evaluation de la stabilité
    • Profil physique et chimique
    • Cisaillement/agitation
    • Viscosité
    • Photostabilité
    • pH
    • Congélation/décongélation
    • Chaleur /dégradation
    • Agrégation
    • Développement analytique des lignées cellulaires
    • Protéines de l’hôte
    • Eliminations des virus
    • Détection des contaminants
    • Biosécurité et bioanalyse
    • Toxicologies
    • Caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
    • Détection des Impuretés
    • Test analytique de bioproduction
    • Surveillance
    • Caractérisation
    • Cohérence des lots
    • Test de libération des lots
    • Tests chimiques, physiques et biologiques
    • Tests de contrôle de la qualité de support
    • Tes de post-production
    • Test de stabilité en temps réel
    • Formulation
    • Formulation
    • Dose
    • Stabilité
    • Excipients
    • Adjuvants
    • Stérilisation
    • Lyophilisation
    • Stabilité de stockage
    Annuaire Thérapie cellulaire
    • CMC/Processus analytique, évaluation de la qualité, contrôle de la qualité
    • Purification
    • Contamination croisée
    • Stérilité
    • Déviations
    • Détection des contaminants
    • Sécurité des cellules éditées par gène
    • translocation
    • réponse anti-nucléase
    • croissance indépendante des cytokines
    • Ingénierie de la bioproduction
    • Expansion cellulaire
    • Bioréacteur à réservoir agité
    • Bioréacteur à vagues
    • Usine de cellules
    • Culture sur microporteurs
    • Culture d'organoïdes
    • Capsules de culture
    • Mise à l’échelle
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    • Fabrication automatisée
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    • Expansion Non-GMP
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    • Filtration / microfiltration / ultrafiltration
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    • Stratégie Ex Vivo & In Vivo
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    • Contamination croisée
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    • Contrôle de qualité
    • Détection des contaminants
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