GTP Bioways
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Contact
18, rue Jean Perrin
31100 Toulouse
France
Business Development Director
A propos
GTP Bioways est une CDMO spécialisée dans le développement de procédé et la fabrication pour tiers de produits thérapeutiques innovants (anticorps, protéines recombinantes, conjugués anticorps-médicament et nanomédicaments).
Le groupe GTP Bioways regroupe plusieurs entités expertes en développement et production situées à Toulouse, Labège et Issoire.
Offre commerciale
Depuis 20 ans, les équipes de GTP Bioways accompagnent les sociétés biopharmaceutiques dans le développement de leurs molécules innovantes depuis les étapes R&D jusqu’aux essais cliniques grâces à des capacités flexibles de production GMP et de remplissage aseptique. Grâce à son expertise unique en développement de procédés, notamment sur des biomolécules complexes, la société est en mesure de proposer une approche personnalisée adaptée aux challenges, contraintes et stade de développement de chaque projet.
GTP Bioways dispose de 4 lignes de manufacturing GMP (drug substance et drug product) basées en France.
Activités
- Société de service
- Cardiologie
- Maladies génétiques
- Oncologie
- Système nerveux central
- Hématologie
- Infectiologie
- Immunologie
- Ophtalmologie
- Inflammation
- Autre
- Optimisation des leads
- Ingénierie
- ADC
- Linkers
- Payloads
- scaffolds protéiques
- Fragments
- Multi-, bispécifiques
- Protéines de fusion F
- Priorité d’indication
- Humanisation d’anticorps
- Maturation de l’affinité
- Preuve de concept
- Activité pharmacologique
- Toxicologie exploratoire
- Modèles in-vitro et ex-vivo
- Modèles in-vivo
- Expansion cellulaire
- Sacs perméables aux gaz
- Bioréacteurs G-Rex
- Bioréacteurs à mélange d’ondes
- CMC
- Conformité BPL
- Conformité aux BPF
- Banque de cellules primaires (BCP)
- Production
- Développement des lignées cellulaires
- Sélection de clones
- Caractérisation
- Stockage
- Développement analytique
- Culture cellulaire
- Composition des milieux
- Conditions du bioréacteur
- Modification des gènes / Transduction
- Vecteurs rétroviraux et lentiviraux
- Expansion cellulaire
- Bioréacteur à mélange d’ondes
- Bioréacteur à réservoir agitée
- Bioproduction
- Type de production des lots
- Mammifères
- Insecte
- Levure
- Bactéries
- Conformité aux BPL
- Conformité aux BPF
- Lots pilotes
- Tests
- Optimisation
- Processus de mise à l’échelle
- Optimisation et validation du processus
- Volume
- Préclinique / Tox
- Petit volume (< 200 L)
- Grand volume (200 – 2000 L)
- Commercial
- USP (Mise à l’échelle)
- Expansion cellulaire
- Inoculation
- Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
- DSP (Récupération)
- Récolte
- Filtration
- Purification
- Remplissage et finition
- Remplissage aseptique
- Libération des lots
- Stockage des matières
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- Cisaillement/agitation
- Viscosité
- Photostabilité
- pH
- Congélation/décongélation
- Chaleur /dégradation
- Agrégation
- Développement analytique des lignées cellulaires
- Protéines de l’hôte
- Eliminations des virus
- Détection des contaminants
- Biosécurité et bioanalyse
- Détection des Impuretés
- Test analytique de bioproduction
- Surveillance
- Caractérisation
- Cohérence des lots
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Formulation
- Formulation
- Dose
- Stabilité
- Excipients
- Adjuvants
- Stérilisation
- Lyophilisation
- Stabilité de stockage
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
