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Contact
5, place d'Arsonval, hôpital Edouard Herriot
69437 Lyon
France
Professeur d'Université - Pharmacien Praticien hospitalier
A propos
Plateforme hospitalo-universitaire de fabrication, de recherche et d'innovation pharmaceutique spécialisée dans la formulation , la production et le contrôle de médicaments hospitaliers.
Offre commerciale
Production et contrôles de biomédicaments expérimentaux ; formulations, études biopharmaceutiques, étude de stabilité in silico et in vitro.
Activités
- Structure de recherche
- Maladies génétiques
- Infectiologie
- Ophtalmologie
- Autre
- Sélection et validation des cibles
- Développement d’essais dans des modèles in-vitro et in-vivo
- CMC
- Conformité aux BPF
- Bioproduction
- Conformité aux BPF
- Lots pilotes
- Tests
- Optimisation
- Processus de mise à l’échelle
- Optimisation et validation du processus
- Volume
- Petit volume (< 200 L)
- DSP (Récupération)
- Récolte
- Filtration
- Purification
- Remplissage et finition
- Remplissage aseptique
- Lyophilisation
- Libération des lots
- Stockage des matières
- Notice
- Logistique
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- Cisaillement/agitation
- Viscosité
- Photostabilité
- pH
- Congélation/décongélation
- Chaleur /dégradation
- Agrégation
- Développement analytique des lignées cellulaires
- Détection des contaminants
- Biosécurité et bioanalyse
- Toxicologies
- Etudes non-cliniques de sécurité et toxicologie
- Détection des Impuretés
- Test analytique de bioproduction
- Surveillance
- Caractérisation
- Cohérence des lots
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
- Formulation
- Formulation
- Dose
- Stabilité
- Excipients
- Adjuvants
- Stérilisation
- Lyophilisation
- Stabilité de stockage
- Livraison
- Voies d’administration
- Essais cliniques
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Phase IV