Contact
Parc d'activités Bièvre Dauphine - 885, rue Alphonse Gourju
38140 Apprieu
France
Directeur commercial et marketing
A propos
Développement et Production d'anticorps monoclonaux et immunoessais
BIOTEM, CRO/CDMO experte en immunotechnologies depuis 1980, propose des solutions à haute valeur ajoutée pour le développement / la production à façon d’anticorps et d’immunoessais (ELISA & LFIA). Certifiée ISO 9001 : 2015 / ISO 13485 : 2016 et CIR (Crédit Impôt Recherche), la société BIOTEM est le partenaire privilégié de près de 500 prestigieux laboratoires industriels et académiques pour leurs projets à visées recherches fondamentales, diagnostiques et thérapeutiques.
Offre commerciale
> PÔLE ANTICORPS
- Banques Synthétiques - Phage Display : VHH Humanisés et scFv humains
- Banques Immunes - Phage Display (souris, rats, lamas, lapins, etc.)
- Génération et criblage d'hybridomes (souris et rats)
- Ingénierie d'anticorps : Séquençage, Humanisation, Optimisation de séquences, Maturation d'affinité, etc.
- Anticorps optimisés en IHC (FFPE) / Compagnon Diagnostic
- Anticorps polyclonaux et anticorps pour analyses PK/PD
- Production d'anticorps : Hybridomes et anticorps recombinants (IgG, scFv, VHH/nanobody, Bi-specifique, etc.)
> PÔLE IMMUNOESSAIS
- Développement et production de tests ELISA
- Développement et production de tests rapides LFIA (lateral flow)
Activités
- Société de service
- Découverte d'anticorps
- Criblage et identification
- Bibliothèques thérapeutiques
- In silico
- Prédiction et analyse bioinformatique
- Génération de leads
- Profil biophysique
- Liaison et affinité
- Puissance et spécificité
- Cartographie des épitopes
- Faisabilité de la production
- Qualité de la production
- Optimisation des leads
- Ingénierie
- Linkers
- scaffolds protéiques
- Fragments
- Multi-, bispécifiques
- Protéines de fusion F
- Humanisation d’anticorps
- Maturation de l’affinité
- CMC
- Banque de cellules primaires (BCP)
- Production
- Développement des lignées cellulaires
- Sélection de clones
- Caractérisation
- Stockage
- Développement analytique
- Culture cellulaire
- Composition des milieux
- Conditions du bioréacteur
- Bioproduction
- Type de production des lots
- Mammifères
- Bactéries
- Lots pilotes
- Tests
- Optimisation
- Processus de mise à l’échelle
- Optimisation et validation du processus
- Volume
- Préclinique / Tox
- Petit volume (< 200 L)
- Grand volume (200 – 2000 L)
- Très grand volume (> 2000 L)
- USP (Mise à l’échelle)
- Expansion cellulaire
- Inoculation
- Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
- DSP (Récupération)
- Récolte
- Filtration
- Purification
- Remplissage et finition
- Remplissage aseptique
- Lyophilisation
- Libération des lots
- Stockage des matières
- Logistique
- Cryoconservation des cellules
- Congélation sous contrôle
- Décongelation
- Assurance qualité, contrôle de la qualité et processus analytique
- Evaluation de la stabilité
- Profil physique et chimique
- pH
- Congélation/décongélation
- Chaleur /dégradation
- Agrégation
- Développement analytique des lignées cellulaires
- Détection des contaminants
- Biosécurité et bioanalyse
- Détection des Impuretés
- Test de libération des lots
- Tests chimiques, physiques et biologiques
- Tests de contrôle de la qualité de support
- Tes de post-production
- Test de stabilité en temps réel
