Biotech Beliard Conseil
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275 rue du Domaine
30121 MUS
France
Président
A propos
Conseil et assistance aux entreprises de Biotechnologie dans le domaine de la stratégie, du management de projets de développement et de production industrielle, des partenariats
Offre commerciale
With 30+ years of experience in Pharma/Biotech development & manufacturing, I now support and advise Biotech organizations to succeed in :
- CMC strategic guidance
- Due diligence (in and out)
- Project evaluation
- CRO/CDMO selection and management
- Development of partnerships
Any project or specific need to discuss ? Feel free to reach out !
Activités
- Consultant
- Découverte d'anticorps
- Criblage et identification
- Modèles In-vitro et ex-vivo
- Génération de leads
- Liaison et affinité
- Effets fonctionnels
- ADCC, ADCP et CDC
- Densité de l’antigène cible
- Internalisation
- Pharmacologie et activité biologique
- Biodisponibilité PK/PD
- Mode d’action
- Efficacité thérapeutique
- Sécurité
- Immunogénicité
- Immunotoxicologie
- Spécificité
- Faisabilité de la production
- Qualité de la production
- Faisabilité de CMC
- CMC
- Conformité aux BPF
- Banque de cellules primaires (BCP)
- Production
- Développement des lignées cellulaires
- Sélection de clones
- Caractérisation
- Stockage
- Développement analytique
- Culture cellulaire
- Composition des milieux
- Conditions du bioréacteur
- Bioproduction
- Type de production des lots
- Mammifères
- Conformité aux BPF
- Lots pilotes
- Tests
- Optimisation
- Processus de mise à l’échelle
- Optimisation et validation du processus
- Volume
- Préclinique / Tox
- Petit volume (< 200 L)
- Grand volume (200 – 2000 L)
- USP (Mise à l’échelle)
- Expansion cellulaire
- Inoculation
- Conteneurs à faible volume vers de bioréacteurs
- DSP (Récupération)
- Récolte
- Filtration
- Purification
- Remplissage et finition
- Remplissage aseptique
- Formulation
- Formulation
- Stabilité
- Excipients
- Stabilité de stockage
